Lfd.Nr. Entität T.Linie Alter Studie Link Phase Ein- / Ausschlusskriterien Arzt Study Nurse Klinik
1 ALL ED ≥18 GMALL ClinicalTrials.gov Register Register-Studie. Einschluss wichtig, da Patienten nach MRD-Verlauf behandelt werden Prof. Dr. R. Wäsch: Pieper 12-3392 (Ralph.Waesch@uniklinik-freiburg.de) Renate Angerer: Telefon 270 32922; (renate.angerer@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
3 ALL ED <56 GMALL 08/2013 (konventionell CTX und Nelarabin) ClinicalTrials.gov III Pat. muessen in der GMALL Register Studie registriert sein. Dürfen keine schwerwiegenden leukaemiebedingten Komplikationen haben. Prof. Dr. R. Wäsch: Pieper 12-3392 (Ralph.Waesch@uniklinik-freiburg.de), Prof. Dr. M. Lübbert: Pieper 12-3290 (Michael.Luebbert@uniklinik-freiburg.de) Renate Angerer: Telefon 270 32922; (renate.angerer@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
4 AML ED ≥18 AMLSG BIO-Register ClinicalTrials.gov Register Register-Studie. Vorteil: molekulare Diagnostik wird i. Rh. d. Studie gemacht Dr. V. Hupfer: 270 35550 (valerie.hupfer@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. A. Dogan-Wagner: 270 35550 (aynur.dogan-wagner@uniklinik-freiburg.de) Dorothee Jakobs: Telefon 270 32916; (dorothee.jakobs@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
5 AML ED ≥18 AMLSG 21-13 (bei CBF-AML: konv. CTX ± Dasatinib) ClinicalTrials.gov III Einschluss nur möglich bei CBF-AML: t (8.21) oder inv(16)-Nachweis. Pat dürfen keine Pleura-/Perikard-Ergüsse. EF > 50%. Prof. Dr. M. Lübbert: Pieper 12-3290 (Michael.Luebbert@uniklinik-freiburg.de) oder Prof. Dr. R. Wäsch: Pieper 12-3392 (Ralph.Waesch@uniklinik-freiburg.de) Dorothee Jakobs: Telefon 270 32916; (dorothee.jakobs@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
7 MDS ED ≥18 FGCL-4592-082 (Roxadustat (HIF-Inhibitor)-Monotherapie) EudraCT III low risk MDS (IPSS-R very low risk lower risk or intermediate risk). Nicht mehr als 1-4 dokumentierte Transfusionen innerhalb 8 Wochen Prof. Dr. M. Lübbert: Pieper 12-3290 (Michael.Luebbert@uniklinik-freiburg.de) oder Prof. Dr. R. Wäsch: Pieper 12-3392 (Ralph.Waesch@uniklinik-freiburg.de) Susanne Kappes: Telefon 270 32917; (susanne.kappes@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
8 MDS ED ≥18 MDS-Register 00897 Register Register-Studie. Vorteil: molekulare Diagnostik wird i.Rh. d. Studie gemacht Prof. Dr. M. Lübbert: Pieper 12-3290 (Michael.Luebbert@uniklinik-freiburg.de) Susanne Kappes: Telefon 270 32917; (susanne.kappes@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
12 CML ED ≥18 MPNSG BiO-Projekt DRKS NIS Register-Studie. Prof. Dr. C. Waller: Pieper 12-3423 (cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. K. Shoumariyeh: Pieper 12-3298 (khalid.shoumariyeh@uniklinik-freiburg.de) Juli von Guilleaume: Telefon 270 32912; (juli-christin.guilleaume-rupp@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
13 Myelofibrose ED ≥18 MPNSG BiO-Projekt DRKS NIS Register-Studie. Prof. Dr. C. Waller: Pieper 12-3423 (cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. K. Shoumariyeh: Pieper 12-3298 (khalid.shoumariyeh@uniklinik-freiburg.de) Juli von Guilleaume: Telefon 270 32912; (juli-christin.guilleaume-rupp@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
14 PV ED ≥18 MPNSG BiO-Projekt DRKS NIS Register-Studie. Prof. Dr. C. Waller: Pieper 12-3423 (cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. K. Shoumariyeh: Pieper 12-3298 (khalid.shoumariyeh@uniklinik-freiburg.de) Juli von Guilleaume: Telefon 270 32912; (juli-christin.guilleaume-rupp@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
15 CNL ED ≥18 DKTK-Projekt Illert NIS alle Untertypen. Blut- und/oder KM-Asservation mit WES. Nach Auswertung und RS individueller Heilversuch möglich mit z.B. JAK-Inhibitoren PD Dr. Illert: Pieper 12-3955 (Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. Kreutmair (stefanie.kreutmair@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
16 atypische CML ED ≥18 DKTK-Projekt Illert. NIS BCR-ABL negativ, ansonsten alle Untertypen. Blut- und/oder KM-Asservation mit WES. Nach Auswertung und RS individueller Heilversuch möglich mit z.B. JAK-Inhibitoren PD Dr. Illert: Pieper 12-3955 (Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. Kreutmair (stefanie.kreutmair@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
17 Mastozytose ED ≥18 ECNM Register DRKS NIS Register-Studie. Dr. K. Shoumariyeh: Pieper 12-3298 (khalid.shoumariyeh@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
26 Gliom ED ≥18 NOA16 Impfstudie (IDH1-Peptidvakzine + Radiotherapie, Temodal oder Radiochemotherapie) I keine 1p/19q-Codeletion, Verlust der nukleären ATRX-Expression im Tumor PD Dr. Schnell (Funk: 12-5007. email: oliver.schnell@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. Henrik Heiland (Funk: 12-5080. email: dieter.henrik.heiland@uniklinik-freiburg.de) Nicole Koch 12-5434 Universitätsklinikum Freiburg
27 Glioblastom ED ≥18 BMS CA 209-548 (Nivolumab + Standardtherapie versus Standardtherapie versus Standardtherapie + Placebo) II Primäres GBM WHO Grad IV supratentoriell, MGMT-Promotor methyliert, Operation als Vortherapie erlaubt PD Dr. Schnell (Funk: 12-5007. email: oliver.schnell@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. Henrik Heiland (Funk: 12-5080. email: dieter.henrik.heiland@uniklinik-freiburg.de) Nicole Koch 12-5434 Universitätsklinikum Freiburg
28 Glioblastom ED ≥18 Re-Cog-GBM-L/NOA19 (Neurokognitive Testung) DRKS None Tumor supratentoriell, monolokulär und auf eine Hemisphäre begrenzt, Selbstversorger, Karnofsky-Index >70 % PD Oliver Schnell: Pieper 12-5007 (oliver.schnell@uniklinik-freiburg.de) Nicole Koch 12-5434 Universitätsklinikum Freiburg
29 Glioblastom ED ≥18 NOA16 Impfstudie (IDH1-Peptidvakzine + Radiotherapie, Temodal oder Radiochemotherapie) I keine 1p/19q-Codeletion, Verlust der nukleären ATRX-Expression im Tumor PD Dr. Schnell (Funk: 12-5007. email: oliver.schnell@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. Henrik Heiland (Funk: 12-5080. email: dieter.henrik.heiland@uniklinik-freiburg.de) Nicole Koch 12-5434 Universitätsklinikum Freiburg
30 Astrozytom ED ≥18 NOA16 Impfstudie (IDH1-Peptidvakzine + Radiotherapie, Temodal oder Radiochemotherapie) I keine 1p/19q-Codeletion, Verlust der nukleären ATRX-Expression im Tumor PD Dr. Schnell (Funk: 12-5007. email: oliver.schnell@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. Henrik Heiland (Funk: 12-5080. email: dieter.henrik.heiland@uniklinik-freiburg.de) Nicole Koch 12-5434 Universitätsklinikum Freiburg
31 Oligoastrozytom ED ≥18 NOA16 Impfstudie (IDH1-Peptidvakzine + Radiotherapie, Temodal oder Radiochemotherapie) I Oligoastrozytom WHO Grad III oder IV, keine 1p/19q-Codeletion, Verlust der nukleären ATRX-Expression im Tumor PD Dr. Schnell (Funk: 12-5007. email: oliver.schnell@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. Henrik Heiland (Funk: 12-5080. email: dieter.henrik.heiland@uniklinik-freiburg.de) Nicole Koch 12-5434 Universitätsklinikum Freiburg
62 DLBCL ED > 60 ImbruVeRCHOP (Ibrutinib + Velcade + Rituximab + CHOP) ClinicalTrials.gov II Nur Patienten mit IPI>=2. Lymphombiopsie für Transkriptomarrays und RNA-Seq Analysen, sowie Bereitschaft für eine Re-Biopsie an Z1/Tag -2 oder -1 und C3D. PD Dr. R. Marks: Pieper 12-3852 (reinhard.marks@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. T. Struessmann: 270 34010 (tim.struessmann@uniklinik-freiburg.de) Renate Angerer: Telefon 270 32922; (renate.angerer@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
72 Oligodendrogliom ED ≥18 NOA16 Impfstudie (IDH1-Peptidvakzine + Radiotherapie, Temodal oder Radiochemotherapie) I keine 1p/19q-Codeletion, Verlust der nukleären ATRX-Expression im Tumor PD Dr. Schnell (Funk: 12-5007. email: oliver.schnell@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. Henrik Heiland (Funk: 12-5080. email: dieter.henrik.heiland@uniklinik-freiburg.de) Nicole Koch 12-5434 Universitätsklinikum Freiburg
80 ALL R/R ≥18 GMALL ClinicalTrials.gov Register Register-Studie. Einschluss wichtig, da Patienten nach MRD-Verlauf behandelt werden Prof. Dr. R. Wäsch: Pieper 12-3392 (Ralph.Waesch@uniklinik-freiburg.de) Renate Angerer: Telefon 270 32922; (renate.angerer@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
88 CML R/R ≥18 NAUT (Nilotinib) ClinicalTrials.gov II Patients with Ph chromosome and/or the BCR-ABL ,CML in CP having failed a prior attempt to stop imatinib, Pretreatment at least one year with any TKI after 1st stop Prof. Dr. C. Waller: Pieper 12-3423 (cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de), oder PD. Dr. H. Becker: Pieper 12-3204 (heiko.becker@uniklinik-freiburg.de) Juli von Guilleaume: Telefon 270 32912; (juli-christin.guilleaume-rupp@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
90 CML R/R ≥18 MPNSG BiO-Projekt ClinicalTrials.gov NIS Register-Studie. Prof. Dr. C. Waller: Pieper 12-3423 (cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. K. Shoumariyeh: Pieper 12-3298 (khalid.shoumariyeh@uniklinik-freiburg.de) Juli von Guilleaume: Telefon 270 32912; (juli-christin.guilleaume-rupp@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
91 Myelofibrose R/R ≥18 MPNSG BiO-Projeckt ClinicalTrials.gov NIS Register-Studie. Prof. Dr. C. Waller: Pieper 12-3423 (cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. K. Shoumariyeh: Pieper 12-3298 (khalid.shoumariyeh@uniklinik-freiburg.de) Juli von Guilleaume: Telefon 270 32912; (juli-christin.guilleaume-rupp@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
92 PV R/R ≥18 MPNSG BiO-Projekt ClinicalTrials.gov NIS Register-Studie. Prof. Dr. C. Waller: Pieper 12-3423 (cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. K. Shoumariyeh: Pieper 12-3298 (khalid.shoumariyeh@uniklinik-freiburg.de) Juli von Guilleaume: Telefon 270 32912; (juli-christin.guilleaume-rupp@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
93 CNL R/R ≥18 DKTK-Projekt Illert. NIS alle Untertypen. Blut- und/oder KM-Asservation mit WES. Nach Auswertung und RS individueller Heilversuch möglich mit z.B. JAK-Inhibitoren PD Dr. Illert: Pieper 12-3955 (Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. Kreutmair (stefanie.kreutmair@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
94 atypische CML R/R ≥18 DKTK-Projekt Illert. NIS BCR-ABL negativ, ansonsten alle Untertypen. Blut- und/oder KM-Asservation mit WES. Nach Auswertung und RS individueller Heilversuch möglich mit z.B. JAK-Inhibitoren PD Dr. Illert: Pieper 12-3955 (Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. Kreutmair (stefanie.kreutmair@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
95 Mastozytose R/R ≥18 ECNM Register DRKS NIS Register-Studie. Dr. K. Shoumariyeh: Pieper 12-3298 (khalid.shoumariyeh@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
97 Multiples Myelom R/R ≥18 Myriam (Register) ClinicalTrials.gov NIS Registerplattform bei ED (ohne Therapie). Bei 1. PD (vor 2.Linien Therapiebeginn). Verlauf der Patienten inklusive Lebensqualität wird erfasst, unabhängig, welche Therapie die Patienten bekommen. Prof. Dr. M. Engelhardt: Pieper 12-3703 (monika.engelhardt@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. C. Kiote-Schmidt Pieper: 12-3390 (chrissoula.kiote-schmidt@uniklinik-freiburg.de) Angelika Ullrich: Telefon 270 32918; (angelika.ullrich@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
99 NSCLC R/R ≥18 cMET Studie (CINC280A2201: orale cMET Inhibitor-Monotherapie) ClinicalTrials.gov II Pat. muss 2-3 Vortherapien erhalten haben. Positive cMET Mutation (Mutationsanalyse über Studie), EGFR-Wildtyp Dr. J. Rawluk: Pieper 12-3514 (justyna.rawluk@uniklinik-freiburg.de), Prof. Dr. C. Waller: Pieper 12-3423 (cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de) Nadja Singer: Telefon 270 32914; (nadja.singer@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
100 NSCLC R/R ≥18 CRISP (Datenerhebung zur Biomarkertestung) ClinicalTrials.gov NIS Alle Patienten. Nur Datenerhebung Prof. Dr. C. Waller: Pieper 12-3423 (cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. J. Rawluk: Pieper 12-3514 (justyna.rawluk@uniklinik-freiburg.de) Nadja Singer: Telefon 270 32914; (nadja.singer@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
118 MDS R/R ≥18 MDS-Register 00897 Register Register-Studie. Vorteil: molekulare Diagnostik wird i.Rh. d. Studie gemacht Prof. Dr. M. Lübbert: Pieper 12-3290 (Michael.Luebbert@uniklinik-freiburg.de) Susanne Kappes: Telefon 270 32917; (susanne.kappes@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
140 Glioblastom R/R ≥18 GLIAA/NOA-10 (Re-Bestrahlung nach FET-PET versus Re-Bestrahlung nach MRT T1+KM) II Nicht-resektables rezidiviertes GBM oder makroskopischer Resttumor nach Tumorresektion, stattgehabte WBRT mit einer GD von 59,4-60 Gy, Intervall zwischen Ende der Vorbestrahlung und Randomisierung mind. 6 Mo, KI >60% Prof. Dr. Grosu (email anca.grosu@uniklinik-freiburg.de) oder Dr Ilinca Popp (Funk 12-9493. email ilinca.popp@uniklinik-freiburg.de) Ilse Liebhardt +49 761 270 94630 und Sabine Ahlers +49 761 270 94680 Universitätsklinikum Freiburg
141 Hirnmetastasen R/R ≥18 HIPPORAD/NOA-14 (WBRT mit Hippocampus-Schonung und Boost auf die Metastasen vs. WBRT + Boost ohne Hippocampusschonung) II Einschluß von Hirnmetastasen jeglicher Tumorentität möglich. 4-10 Hirnmetastasen >= 5mm. Abstand der Metastasen vom Hippocampus >= 7 mm. keine stattgehabte Resektion oder Strahlentherapie der Metastasen Prof. Dr. Grosu (email anca.grosu@uniklinik-freiburg.de) oder Dr Ilinca Popp (Funk 12-9493. email ilinca.popp@uniklinik-freiburg.de) Ilse Liebhardt +49 761 270 94630 und Carmen Meffle +49 761 270 95880 Universitätsklinikum Freiburg
151 Multiples Myelom ED ≥18 DSMM XVII (KRd vs. Elotuzumab-KRd) ClinicalTrials.gov III Patienten müssen Hochdosistherapie geeignet sein, kein Einschluss bei POEMS, M. Waldenström und PCL möglich, Patienten dürfen nicht älter als 70 Jahre alt sein Prof. Dr. M. Engelhardt Pieper 12-3703; monika.engelhardt@uniklinik-freiburg.de; Prof. Dr. R. Wäsch, Pieper 12-3392; ralph.waesch@uniklinik-freiburg.de Dorothee Jakobs: Telefon 270 32916; (dorothee.jakobs@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
170 Molekular stratifizierte Studien R/R ≥18 TopART (Parp-Inhibition (Olaparib) + Trabectedin) ClinicalTrials.gov II Patienten müssen einen positiven TOPART Score haben (hauptsächlich erhöhten BRCAness gemäß NCT MASTER) Einschluss möglich für alle solide Tumore-Entitäten, keine Trabectedin oder PARP-Vortherapie erlaubt. Frühzeitige Kontaktaufnahmen bezüglich Score-Testung mit PIs PD Dr. L. Illert: Pieper 12-3955 (Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. C. Miething: Pieper 12-7183 (cornelius.miething@uniklinik-freiburg.de) Rainer Lohmüller: Telefon 270 32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
175 Multiples Myelom R/R ≥18 CARO (Carfilzomib-Lena/Dexa oder Carfilzomib/Dexa) ClinicalTrials.gov NIS Patienten, die ab der 2. LT oder höher Carfilzomib- Lena / Dexa oder Carfilzomib / Dexa erhalten, Einschluss vor Therapie, Standard Behandlung Dokumentation u. Lebensqualität Prof. Dr. M. Engelhardt: Pieper 12-3703 (monika.engelhardt@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. C. Kiote-Schmidt Pieper: 12-3390 (chrissoula.kiote-schmidt@uniklinik-freiburg.de) Angelika Ullrich: Telefon 270 32918; (angelika.ullrich@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
177 Hodgkin-Lymphom ED > 60 HD21-Studie (randomisiert: BEACOPP esk. vs.CTX mit Brentuximab (BRECADD)) ClinicalTrials.gov III nur fortgeschrittene Stadien, über 60J. Dr. J. Heinz (juergen.heinz@uniklinik-freiburg.de) und Dr. A. Weis (andreas.weis@uniklinik-freiburg.de) Katrin Wiegmann: Telefon 270 32921; (katrin.wiegmann@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
189 Ovarial-CA R/R ≥18 MAK-683-Studie (MAK683-Monotherapie (EED-Inhibitior)) ClinicalTrials.gov I/IIa Nur Ovarial-Karzinome mir 50% Klarzelligem Tumoranteil: SLOT-Reservierung über Lena Illert oder Rainer Lohmüller. PD Dr. L. Illert (12-3955) Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de Rainer Lohmüller: Telefon 270 32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de); Caroline Böke: Telefon 270 32906; (caroline.boeke@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
190 Soft Tissue Sarcoma R/R ≥18 MAK-683-Studie (MAK683-Monotherapie (EED/EZH2-Inhibitior)) ClinicalTrials.gov I/IIa Nur Sarkome mit INI1 Negativität (SWI/SNF Alterationen) oder Epithelioid Sarkome, SLOT-Reservierung PD Dr. L. Illert (12-3955) Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de oder Dr. J. Wehrle Pieper (julius.wehrle@uniklinik-freiburg.de) Rainer Lohmüller: Telefon 270 32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de); Caroline Böke: Telefon 270 32906; (caroline.boeke@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
194 NSCLC ED ≥18 IMpower (Atezolizumab od. Placebo + Platin Cx ) ClinicalTrials.gov III Stadium II-IIIa, operables Setting, Histo-material vorhanden, bei Adeno Ca EGFR und ALK Negativität Dr. J. Rawluk: Pieper 12-3514 (justyna.rawluk@uniklinik-freiburg.de), Prof. Dr. C. Waller: Pieper 12-3423 (cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de) Nadja Singer: Telefon 270 32914; (nadja.singer@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
204 Gallengangs-CA ED ≥18 ACCTICA-1 (Gem+Cis vs.SoC nach R0/1 Resektion) ClinicalTrials.gov III R0 / R1 Resektion bei Adeno- Cholangiozellulärem- / Gallenblasenkarzinom innerhalb 6 (-16) Wochen vor Start der Chemo, ECOG 0-1, Histologisch bestätigtes Adeno-CA vom Gallengang Dr. Steffen Heeg: Pieper: 12-3464; (steffen.heeg@uniklini-freiburg.de) Melanie Höfflin: Pieper: 12-3205 (melanie.hoefflin@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
206 Prostata-CA R/R ≥18 MAK-683-Studie (MAK683-Monotherapie (EED-Inhibitior)) ClinicalTrials.gov I/II Nur kastrationsresistente Prostate-CAs (Testosteron <50 ng und PSA steigend). SLOT-Reservierung über Lena Illert, Teresa Lowinus oder Rainer Lohmüller PD Dr. L. Illert (12-3955) Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de oder Dr. E. Lauer Tel.: 270-35711 Rainer Lohmüller: Telefon 270 32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de); Caroline Böke: Telefon 270 32906; (caroline.boeke@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
210 Ovarial-CA R/R ≥18 Compass (Lebensqualitätstudie) NOGGO S16 ClinicalTrials.gov IV Nur platinsensitive Ov-CAs, die mit Trabectidine oder platinbasierter Therapie behandelt werden Prof. Dr. M. Klar (maximilian.klar@uniklinik-freiburg.de) Schanze, Andrea: Telefon 270 30040; (andrea.schanze@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
213 Urothel-CA ED ≥18 CA 209-901; Nivolumab + Ipilimumab oder Nivolumab + SoC vs. SoC ClinicalTrials.gov III nicht operablen, nur Cisplatin - geeigneten Patienten; Prof. Dr. C. Waller: Pieper 12-3423 (cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. J. Rawluk: Pieper 12-3514 (justyna.rawluk@uniklinik-freiburg.de) Rainer Lohmüller: Telefon 270 32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
214 Magen-CA R/R ≥18 MAK-Studie (orale Monotherapie mit EER-Inhibitor MAK683) ClinicalTrials.gov I/II SLOT-Reservierung über Heiko Becker, Lena Illert oder Rainer Lohmüller. Keine Leitlinien-Optionen mehr. PD Dr. L. Illert (12-3955) Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de oder PD Dr. H. Becker: Pieper 12-3204 (heiko.becker@uniklinik-freiburg.de) Rainer Lohmüller: Telefon 270 32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de); Caroline Böke: Telefon 270 32906; (caroline.boeke@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
217 NasopharyngealeTumore R/R ≥18 MAK-683-Studie (MAK683-Monotherapie (EED/EZH2-Inhibitior)) ClinicalTrials.gov I/II nur p16 positive Nasopharyngeale Tumor. Prescreening und Slotreservierung über die Studie. Zügige Kontaktaufnahme mit Lena Illert, Eliza Lauer oder Rainer Lohmüller. PD Dr. L. Illert (Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de) 12-3955; PD Dr. Reinhard Marks (reinhard.marks@uniklinik-freiburg.de) Rainer Lohmüller: Telefon 270 32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de); Caroline Böke: Telefon 270 32906; (caroline.boeke@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
219 DLBCL R/R ≥18 MAK-683-Studie (MAK683-Monotherapie (EED/EZH2-Inhibitior)) ClinicalTrials.gov I/II keine Leitlinienoptionen. Vor allo-TX erlaubt. keine aktiven cerebralen Metastasen. SLOT-Reservierung über Lena Illert, Teresa Lowinus oder Rainer Lohmüller. PD Dr. L. Illert (Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de) 12-3955; PD Dr. Reinhard Marks (reinhard.marks@uniklinik-freiburg.de) Rainer Lohmüller: Telefon 270 32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de); Caroline Böke: Telefon 270 32906; (caroline.boeke@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
223 SCLC ED ≥18 ADRIATIC ( Durvalumab vs. Durvalumab +Tremelimumab als Konsoliedierung für Stage I-III) ClinicalTrials.gov III nur limited disease (LS-SCLC; Stage I-III), ECOG 0-1, keine gemischten SCLC/NSCLC erlaubt, nur 4 Zyklen Pt-CTX mit begleitender RT erlaubt Dr. J. Rawluk: Pieper 12-3514 (justyna.rawluk@uniklinik-freiburg.de), Prof. Dr. C. Waller: Pieper 12-3423 (cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de) Nadja Singer: Telefon 270 32914; (nadja.singer@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
224 Kopf / Hals CA ED ≥18 IMSTAR (Nivolumab od. Nivolumab + Ipilimumab vs. SoC) ClinicalTrials.gov III resektable Tumore in Kopf Hals Bereich, HPV-neg oropharyngeale CA., Therapienaive, ECOG 0-1 Dr. J. Rawluk: Pieper 12-3514 (justyna.rawluk@uniklinik-freiburg.de), Prof. Dr. C. Waller: Pieper 12-3423 (cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de) Beate Wirth: Telefon 270 32915; (beate.wirth@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
226 Molekular stratifizierte Studien R/R ≥18 Fight-207 (orale Monotherapie mit FGFR Inhibitor Pemigatinib) ClinicalTrials.gov I/II Agnostische Tumore nach leitliniengerechter Therapie mit 2 verschiedenen Basket für Basket A: (pathogenese) FGFR 1-3 Fusionen und Rearrangments Basket B: (bekannte) pathogene FGFR 1-3 Mutationen (ausserhalb der Kinase-Domäne -bitte check per email an Illert) Prof. Dr. L. Illert (12-3955) oder Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de oder Dr. Teresa Lowinus (Tel 270- 35771) Beate Wirth: Telefon 270 32915; (beate.wirth@uniklinik-freiburg.de); Rainer Lohmüller: Telefon 270 72290; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
228 Molekular stratifizierte Studien R/R ≥18 SORA-TRAM (orale Kombinationstherapie mit Sorafenib und Trametinib) DRKS I/II Alle Tumorentitäten mit Inaktivierenden BRAF-Mutationen (z.B. BRAF D549G), jederzeit bitte RS ob inaktivierende BRAF Mutation vorliegt (über L. Illert oder T. Brummer) Ausschlußkriterium: aktivierende BRAF-Mutationen (z.B. BRAF V600E) PD Dr. L. Illert (12-3955) Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de oder Dr. A. Keller (alexander.keller@uniklinik-freiburg.de) Rainer Lohmüller, Tel: 270-32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
234 DLBCL ED > 60 On Hold - NP 40 (Anti CD20-BiTe + R/O - CHOP) ClinicalTrials.gov I Pat. >60 J.; Frische Biopsie erforderlich, ECOG 0-3, IPI 2-3 PD Dr. R. Marks: Pieper 12-3852 (reinhard.marks@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. T. Struessmann: 270 34010 (tim.struessmann@uniklinik-freiburg.de) oder PD Dr. L. Illert (Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de) 12-3955 Rainer Lohmüller: Telefon 270 32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de); Caroline Böke: Telefon 270 32906; (caroline.boeke@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
235 Foll Lymphom R/R ≥18 On Hold - NP 40 (Anti CD20-BiTe + R/O - CHOP) ClinicalTrials.gov I Biopsie nach der letzten Therapie erforderlich, ECOG 0-1, min.1 messbare Lesion > 1,5 cm PD Dr. R. Marks: Pieper 12-3852 (reinhard.marks@uniklinik-freiburg.de) oder PD Dr. L. Illert (Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de) 12-3955 oder Dr. T. Struessmann: 270 34010 (tim.struessmann@uniklinik-freiburg.de) Rainer Lohmüller: Telefon 270 32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de); Caroline Böke: Telefon 270 32906; (caroline.boeke@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
236 Indolente Lymphome R/R ≥18 On Hold - NP 40 (Anti CD20-BiTe + R/O - CHOP) ClinicalTrials.gov I Biopsie nach der letzten Therapie erforderlich, ECOG 0-1, min.1 messbare Lesion > 1,5 cm PD Dr. R. Marks: Pieper 12-3852 (reinhard.marks@uniklinik-freiburg.de) oder PD Dr. L. Illert (Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de) 12-3955 oder Dr. T. Struessmann: 270 34010 (tim.struessmann@uniklinik-freiburg.de) Rainer Lohmüller: Telefon 270 32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de); Caroline Böke: Telefon 270 32906; (caroline.boeke@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
238 Marginalzonen Lymphom R/R ≥18 On Hold - NP 40 (Anti CD20-BiTe + R/O - CHOP) ClinicalTrials.gov I Biopsie nach der letzten Therapie erforderlich, ECOG 0-1, min.1 messbare Lesion > 1,5 cm PD Dr. R. Marks: Pieper 12-3852 (reinhard.marks@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. T. Struessmann: 270 34010 (tim.struessmann@uniklinik-freiburg.de) oder PD Dr. L. Illert (Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de) 12-3955 Rainer Lohmüller: Telefon 270 32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de); Caroline Böke: Telefon 270 32906; (caroline.boeke@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
240 Mantelzell-Lymphom R/R ≥18 On Hold - NP 40 (Anti CD20-BiTe + R/O - CHOP) ClinicalTrials.gov I Biopsie nach der letzten Therapie erforderlich, ECOG 0-1, min.1 messbare Lesion > 1,5 cm PD Dr. R. Marks: Pieper 12-3852 (reinhard.marks@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. T. Struessmann: 270 34010 (tim.struessmann@uniklinik-freiburg.de) oder PD Dr. L. Illert (Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de) 12-3955 Rainer Lohmüller: Telefon 270 32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de); Caroline Böke: Telefon 270 32906; (caroline.boeke@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
243 Prostata-CA R/R ≥18 MK-3475-921 (Pembrolizumab (oder Placebo) + Docetaxel +Prednison) ClinicalTrials.gov III Chemotherapie-NAIVES mCRPC; darf vorher Abiraterone ODER Enzalutamid (aber nicht beides) bekommen haben, keine Vortherapie mit Apalutamid/ Darolutamid erlaubt Dr. M. Grabbert (markus.grabbert@uniklinik-freiburg.de) oder Prof. C. Gratzke (sekretariat.urologie@uniklinik-freiburg.de) Katrina Meumann: Telefon 270 90030; (katrina.meumann@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
245 Prostata-CA R/R ≥18 KEYLYNK 010 (Pembrolizumab + Olaparib vs. Abiraterone oder Enzalutamid) ClinicalTrials.gov III mCRCP. Pat soll mit Doxetaxel sowie Abirateron oder Enzalutamid (nicht beide) vorbehandelt sein; BRCA und dMMR negativ; Progress unter ADT < 6 Monaten Ausschlußkriterium: Checkpoint, Radiopharmaka oder PARP-I-Vorbehandlung Dr. M. Grabbert (markus.grabbert@uniklinik-freiburg.de) oder Prof. C. Gratzke Katrina Meumann: Telefon 270 90030; (katrina.meumann@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
249 Marginalzonen Lymphom ED ≥18 Olymp-1 (Obinutuzumab-Monotherapie) ClinicalTrials.gov II alle: messbare CT-Läsionen >1,5 cm; MALT Lymphom (ineligebel oder nach lokaler Therapie (HP-Eradikation, RTX etc.) splenisches MZL ( Splenomegalie, Thrombos <80.000 oder HB <10 nodales MZL mit Behandlunsgindikation PD Dr. L. Illert (12-3955) oder (Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. Miething 12-7183 (cornelius.miething@uniklinik-freiburg.de Nadja Singer: Telefon 270 32914; (nadja.singer@uniklinik-freiburg.de); Beate Wirth: Telefon 270 32915; (beate.wirth@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
251 Gallengangs-CA ED > 60 Incyte INCB54828-302 (Pemigatinib vs. Gemcitabine plus Ciplatin) ClinicalTrials.gov III - Histologically or cytologically confirmed cholangiocarcinoma that is previously untreated and considered unresectable and/or metastatic (Stage IV per the AJCC Cancer Staging Manual) - Documented FGFR2 rearrangement - ECOG performance status 0-1 Dr. Steffen Heeg: Pieper 12- 3464 (steffen.heeg@uniklinik-freiburg.de) Petra Wessoleck: Telefon 27032615; (petra.wessoleck@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
252 Anaplastisches-CA ED ≥18 ATLEP DRKS II - keine Vortherapie mit Lenvatinib > 4 Wochen und/oder Immuncheckpointinhibitor - eine ausmeßbare Läsion nach Recist 1.1 - Einschluß mit Hirnmetastasen 14 Tage nach Bestrahlung oder OP PD Dr. Christine Dierks: Pieper 12-3541 (christine.dierks@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. Christoph Cornelius Miething: Pieper 12-7183 (cornelius.miething@uniklinik-freiburg.de) Juli von Guilleaume: Telefon 270 32912; (juli-christin.guilleaume-rupp@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
253 Anaplastisches-CA R/R ≥18 ATLEP DRKS II - keine Vortherapie mit Lenvatinib > 4 Wochen und/oder Immuncheckpointinhibitor - eine ausmeßbare Läsion nach Recist 1.1 - Einschluß mit Hirnmetastasen 14 Tage nach Bestrahlung oder OP PD Dr. Christine Dierks: Pieper 12-3541 (christine.dierks@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. Christoph Cornelius Miething: Pieper 12-7183 (cornelius.miething@uniklinik-freiburg.de) Juli von Guilleaume: Telefon 270 32912; (juli-christin.guilleaume-rupp@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
254 schlecht-differenziertes SD-CA ED ≥18 ATLEP DRKS II - keine Vortherapie mit Lenvatinib > 4 Wochen und/oder Immuncheckpointinhibitor - eine ausmeßbare Läsion nach Recist 1.1 - Einschluß mit Hirnmetastasen 14 Tage nach Bestrahlung oder OP PD Dr. Christine Dierks: Pieper 12-3541 (christine.dierks@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. Christoph Cornelius Miething: Pieper 12-7183 (cornelius.miething@uniklinik-freiburg.de) Juli von Guilleaume: Telefon 270 32912; (juli-christin.guilleaume-rupp@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
255 schlecht-differenziertes SD-CA R/R ≥18 ATLEP DRKS II - keine Vortherapie mit Lenvatinib > 4 Wochen und/oder Immuncheckpointinhibitor - eine ausmeßbare Läsion nach Recist 1.1 - Einschluß mit Hirnmetastasen 14 Tage nach Bestrahlung oder OP PD Dr. Christine Dierks: Pieper 12-3541 (christine.dierks@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. Christoph Cornelius Miething: Pieper 12-7183 (cornelius.miething@uniklinik-freiburg.de) Juli von Guilleaume: Telefon 270 32912; (juli-christin.guilleaume-rupp@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
256 MDS R/R ≥18 IMerge (Imetelstat) ClinicalTrials.gov II/III - MDS lower risk (IPPS low / intermediate-1 risk) - Erythropoietin non-responders - ≥ 4 EKs / 8 weeks period, no upper limit Prof. Dr. M. Lübbert: Pieper 12-3290 (Michael.Luebbert@uniklinik-freiburg.de) Susanne Kappes: Telefon 270 32917; (susanne.kappes@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
259 Multiples Myelom R/R ≥18 Venetoclax-Daratumumab-Dexamethason versus Venetoclax-Daratumumab-Dexamethason-Bortezomib ClinicalTrials.gov I/II T (11;14) muss vorhanden sein. r/r MM Ø Bortezomib-refraktäre Erkrankung, da Ven-Dara-d gegen Ven-Dara-VD randomisiert Ø Daratumumab vorher, aber Lenalidomid Prof. Dr. M. Engelhardt: Pieper 12-3703 (monika.engelhardt@uniklinik-freiburg.de) Rainer Lohmüller, Tel: 270-32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
261 CML ED ≥18 Frontline Asciminib Combination / Fascination ClinicalTrials.gov II - Patienten mit der Diagnose CML in chronischer Phase mit zytogenetischer Bestätigung des Ph+- Chromosoms [t(9;22)(q34;q11)] und/oder molekulargenetischem BCR-ABL-Nachweis. - Ph-negative Fälle oder Patienten mit atypischen Translokationen mit BCR-ABL positiver Multiplex-PCR - ECOG status - Ausschluss von Allogener Stammzelltransplantation Prof. Dr. C. Waller: Pieper 12-3423 (cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de) PD. Dr. H. Becker: Pieper 12-3204 (heiko.becker@uniklinik-freiburg.de) Juli von Guilleaume: Telefon 270 32912; (juli-christin.guilleaume-rupp@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
262 Magen-CA R/R ≥18 Ramucirumab plus lrinotecan / Leucovorin / 5-FU versus Ramucirumab plus Paclitaxel (RAMIRIS) ClinicalTrials.gov II/III - Histologically proven gastric adenocarcinoma including adenocarcinoma of the esophagogastric junction - Metastatic or locally advanced disease, not amenable to potentially curative resection - ECOG performance status 0-1 Dr. Steffen Heeg: Pieper: 12-3464; (steffen.heeg@uniklini-freiburg.de) Marina Linder: 0761-27032610, Pieper: 12-3205 (marina.linder@uniklinik.-freiburg.de) Melanie Höfflin: 0761-27032612, (melanie.hoefflin@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
263 HCC ED ≥18 Transarterial chemoembolization (TACE) with lrinotecan and Mitomycin C versus TACE with Doxorubicin (IRITACE) GI-0084 II - Patienten mit histologisch-gesichertem HCC, das weder durch Resektion, Ablation oder Lebertransplantation (> 3 Tumoren > 3 cm oder 1 Tumor > 5 cm) zu behandeln ist, messbar nach mRECIST - keine extrahepatische Ausbreitung - ECOG Performance-Status O oder 1 Dr. Michael Schultheiß: Pieper 12-3968 (michael.schultheiss@uniklinik-freiburg.de) Petra Wessoleck: 0761-27032615, Pieper 12-3205 (petra.wessoleck@uniklinik-freiburg.de) Melanie Höfflin: 0761-27032612, (melanie.hoefflin@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
264 AML R/R 18-70 HaploMUD: Allo SCT + ident. GvHD Proph. ClinicalTrials.gov II Incl: AML interm. or high risk according to ELN; 10/10 HLA-matched unrelated donor and haploidentical (≥ 5/10 and ≤ 8/10 HLA) relative matched donor available at least 4 weeks after completion of induction and/or consolidation Excl.: Availability of an HLA-identical sibling as donor source. Prof. Dr. J. Finke: Pieper 12-3408 (juergen.finke@uniklinik-freiburg.de) Katrin Wiegmann: Telefon 270 32921; (katrin.wiegmann@uniklinik-freiburg.de); Renate Angerer: Telefon 270 32922; (renate.angerer@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
265 ALL R/R 18-70 HaploMUD: Allo SCT + ident. GvHD Proph. ClinicalTrials.gov II Incl.: ALL high risk according to ESMO guidelines; 10/10 HLA-matched unrelated donor and haploidentical (≥ 5/10 and ≤ 8/10 HLA) relative matched donor available at least 4 weeks after completion of induction and/or consolidation Excl.: Availability of an HLA-identical sibling as donor source. Prof. Dr. J. Finke: Pieper 12-3408 (juergen.finke@uniklinik-freiburg.de) Katrin Wiegmann: Telefon 270 32921; (katrin.wiegmann@uniklinik-freiburg.de); Renate Angerer: Telefon 270 32922; (renate.angerer@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
266 MDS R/R 18-70 HaploMUD: Allo SCT + ident. GvHD Proph. ClinicalTrials.gov II Incl.: MDS high risk (according to IPSS-R); 10/10 HLA-matched unrelated donor and haploidentical (≥ 5/10 and ≤ 8/10 HLA) relative matched donor available at least 4 weeks after completion of induction and/or consolidation Excl.: Availability of an HLA-identical sibling as donor source. Prof. Dr. J. Finke: Pieper 12-3408 (juergen.finke@uniklinik-freiburg.de) Katrin Wiegmann: Telefon 270 32921; (katrin.wiegmann@uniklinik-freiburg.de); Renate Angerer: Telefon 270 32922; (renate.angerer@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
267 SCLC ED ≥18 SPACE (ES-SCLC) Induktionsphase (4 Zyklen à 21 Tage): Atezolizumab, Carboplatin, Etoposide Konsolidierungsphase (Zyklus à 21 Tage) Atezolizumab ClinicalTrials.gov II - ECOG ≤ 2 - Stage IV disease (according to UICC 8) - one measurable tumor lesion (according to RECIST 1.1) Prof. Dr. C. Waller: Pieper 12-3423 (cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de) Nadja Singer: Telefon 270 32914; (nadja.singer@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
268 NSCLC R/R ≥18 FIND (FGFR Inhibitor Erdafitinib mono p,.o.) ClinicalTrials.gov II nur Pat mit Plattenepithelkarzinom (sqNSCLC) und genetische FGFR Alterationen Prof. Dr. C. Waller: Pieper 12-3423 (cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de) Beate Wirth: Telefon 270 32915; (beate.wirth@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
269 Primäres ZNS-NHL R/R 18-80, bei ECOG 0/1 - 85 Jahre VENOBI: Venetoclax + Obinutuzumab ClinicalTrials.gov Ib - Lymphommanifestation ausschließlich im ZNS - Biopsiegesichertes CD20-positives PZNSL bei Erstdiagnose oder vorherigem Rezidiv - wenigstens eine vorhergehende Hochdosis-MTX haltige Chemotherapie (≥ 1g/m2) vor Progress oder Rezidiv Dr. E. Schorb: Pieper 12-3422 (elisabeth.schorb@uniklinik-freiburg.de) Rainer Lohmüller, Tel: 270-32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de) Natalie Malenica, Tel: 270-72140; (natalie.malenica@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
270 Multiples Myelom ED ≥18 Myriam (Register) ClinicalTrials.gov NIS Registerplattform bei ED (ohne Therapie). Bei 1. PD (vor 2.Linien Therapiebeginn). Verlauf der Patienten inklusive Lebensqualität wird erfasst, unabhängig, welche Therapie die Patienten bekommen. Prof. Dr. M. Engelhardt: Pieper 12-3703 (monika.engelhardt@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. C. Kiote-Schmidt Pieper: 12-3390 (chrissoula.kiote-schmidt@uniklinik-freiburg.de) Angelika Ullrich: Telefon 270 32918; (angelika.ullrich@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
271 AML ED ≥18 AMLSG 30-18: CPX-351 vs. Daunorubicin/Cytarabin (Standard CTx) ClinicalTrials.gov III Excl.: favorable genetic risk; unfit for induction Prof. Dr. M. Lübbert: Pieper 12-3290 (Michael.Luebbert@uniklinik-freiburg.de) Susanne Kappes: Telefon 270 32917; (susanne.kappes@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
273 Mamma-CA R/R ≥18 XENERA-Trial: Everolimus und Exemestane +/- Xentuzumab (IGF-1/IGF-2 neutralising AB) ClinicalTrials.gov II nur postmenopausale, Her2neg, ER+ und/oder PR+ Patienten; keine viszeralen Metastasen; max. 1 CTX-Linie für met.BC; Exemestane-Vorbehandl. nur adjuvant und >12 Monate zurück erlaubt; Progress nach adj. endokriner Therapie innerhalb 12 Monaten oder Progress unter endokriner Therapie für met.BC Prof. Dr. Andreas Hartkopf (andreas.hartkopf@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Frauenklinik (sae-studienzentralefr@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
274 Mamma-CA R/R ≥18 DETECT IV: Ribociclib+Everolimus + Endokrine Therapie vs. Eribulin ClinicalTrials.gov II Postmenopausale Her2neg, ER+ und/oder PR+ met BC Patienten mit persistierenden HER2-negativen zirkulierenden Tumorzellen Prof. Dr. Eva-Maria Grischke (eva-maria.grischke@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Frauenklinik (sae-studienzentralefr@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
275 Plattenepithel-CA R/R ≥18 Regeneron PEK Trial: Cemiplimab (Monotherapie mit PD-1 AB) ClinicalTrials.gov II Pat mit fortg. Plattenepithel-CAs der Haut; Group 1 (nodal or distant met.) oder unresektable local fortg. (Group 2); keine Vorbehandlung mit PD1/PDL1 AKs und BRAF Inhibitoren erlaubt Prof. Dr. Thomas Eigentler (Thomas.Eigentler@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Hautklinik (Tel. 07071 29-85748) Universitätsklinikum Tübingen
276 Schilddrüsen-CA R/R ≥16 Exelixis: Placebo vs. Cabozantinib (orale Monotherapie mit TKI) ClinicalTrials.gov III Radiojod-Refraktäre, differenzierte SD-CAs; Progress nach Lenvatinib und/oder Sorafenib; keine Vortherapie mit BRAf-Inhibition; Max. eine Immune-checkpoint-Therapie und eine CTX vorher erlaubt. Prof. Dr. Roland Bares (roland.bares@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
277 Gallengangs-CA R/R ≥18 BGJ398-Trial: Infigratinib (orale Monotherapie mit FGFR-Inhibitor) ClinicalTrials.gov II nur Pat. mit FGFR2 GenFusionen oder FGFR2 genetische Alterationen; Progress/Intoleranz auf Platin-basierten Therapien Prof. Dr. Michael Bitzer (M.Bitzer@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Medizinische Klinik I (med1_sapsae_onko@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
278 Prostata-CA R/R ≥18 PSMAxCD3 First-in-human-Studie mit PMSA-BITE AK ClinicalTrials.gov I Kastrations resistentes Prostata-CA (PSA steigend, Testosteron <50 mg); mindestens 3 Vortherapien; keine therapeutische Antikoagulation Prof. Dr. Helmut Salih (helmut.salih@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale KKE Translationale Immunologie (Tel. 07071 29-61916) Universitätsklinikum Tübingen
279 Soft Tissue Sarcoma ED ≥18 Medisarc: Durvalumab + Tremelimumab vs. Doxorubcin (PD-L1 + CTLA4- AK vs. CTX) ClinicalTrials.gov II Fibrosarcome, Pleiomorphe high grade sarcome, Leiomyosarkome (Periphere Nervenscheiden Tumore, Angiosarkome, Rhabdomyosarkome; Synovial Sarkome), keine Vortherapie für met. Erkrankung Dr. Barbara Hermes (barbara.hermes@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale des Zentrums für Weichteilsarkome, GIST und Knochentumoren (ZWS) (sarkome@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
286 NSCLC R/R ≥18 XL184: Cabozantinib +/- Atezolizumab (TKI +/- PDL1 AK) ClinicalTrials.gov I/II Stadium IV, radiolog. Progress unter/nach Immuncheckpointinhibitor-Therapie od. - bei Pat. mit EGFR-Mutation - EGFR-gerichteter TKI-Therapie. Prof. Dr. Jens Bedke (Jens.Bedke@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Klinik für Urologie (uro-studien@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
287 Urothel-CA R/R ≥18 XL184: Cabozantinib +/- Atezolizumab (TKI +/- PDL1 AK) ClinicalTrials.gov I/II Progress unter/nach Platin-haltiger CTx oder Immuncheckpointinhibitor-Therapie. Prof. Dr. Jens Bedke (Jens.Bedke@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Klinik für Urologie (uro-studien@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
288 Mamma-CA R/R ≥18 XL184: Cabozantinib +/- Atezolizumab (TKI +/- PDL1 AK) ClinicalTrials.gov I/II Triple-neg., radiolog. Progress unter/nach mind. 1 system. Vortherapie. Prof. Dr. Jens Bedke (Jens.Bedke@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Klinik für Urologie (uro-studien@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
289 Kopf / Hals CA R/R ≥18 XL184: Cabozantinib +/- Atezolizumab (TKI +/- PDL1 AK) ClinicalTrials.gov I/II Radiolog. Progress unter/nach Platin-haltiger CTx. Prof. Dr. Jens Bedke (Jens.Bedke@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Klinik für Urologie (uro-studien@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
290 Schilddrüsen-CA R/R ≥18 XL184: Cabozantinib +/- Atezolizumab (TKI +/- PDL1 AK) ClinicalTrials.gov I/II Differenzierte SD-CAs, Radioiod-refraktär od. ungeeignet für Radioiodtherapie. Prof. Dr. Jens Bedke (Jens.Bedke@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Klinik für Urologie (uro-studien@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
291 Magen-CA R/R ≥18 XL184: Cabozantinib +/- Atezolizumab (TKI +/- PDL1 AK) ClinicalTrials.gov I/II Radiolog. Progress unter/nach Platin- od. Fluoropyrimidin-haltiger CTx. Prof. Dr. Jens Bedke (Jens.Bedke@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Klinik für Urologie (uro-studien@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
292 Ovarial-CA R/R ≥18 XL184: Cabozantinib +/- Atezolizumab (TKI +/- PDL1 AK) ClinicalTrials.gov I/II Platin-resistente od. -refraktäre Erkrankung. Max. 2 system. Vortherapien. Prof. Dr. Jens Bedke (Jens.Bedke@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Klinik für Urologie (uro-studien@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
293 Prostata-CA R/R ≥18 CheckMate 650: (Nivolumab + Ipilimumab vs. Ipilimumab vs. Cabazitaxel) ClinicalTrials.gov II Kastrationsresistentes Prostata-CA, Stadium IV, ECOG 0-1. Kein Einschluss bei Leber- od. Hirnmetastasen od. bei Bestrahlung des gesamten Beckens od. von >30% des Knochenmarks in Vorgeschichte. Prof. Dr. Jens Bedke (Jens.Bedke@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Klinik für Urologie (uro-studien@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
295 Nieren Ca R/R ≥18 CaboPoint: Cabozantinib (Multikinase-Inhibitor) ClinicalTrials.gov II Klarzelliges Nierenzell-CA mit radiolog. Progress nach Erstlinientherapie mit Ipilimumab und Nivolumab +/- VEGF-gerichteter Therapie. >1 Target-Läsion nach RECIST 1.1. Kein Einschluss bei Kontraindikation für MRT od. Kontrastmittel-CT, schweren kardiovaskulären Erkrankungen od. Antikoagulation. Prof. Dr. Jens Bedke (Jens.Bedke@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Klinik für Urologie (uro-studien@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
297 Prostata-CA R/R ≥18 TRITON3: Rucaparib (PARP-Inhibitor) vs. Physician's Choice (Abirateron, Enzalutamid od. Docetaxel) ClinicalTrials.gov III Metastasiertes kastrationsresistentes Adeno- od. schlecht differenziertes Karzinom der Prostata mit deletärer BRCA1/2- od. ATM-Mutation und Progress nach next generation Androgenrezeptor-gerichteter Therapie. Kein Einschluss bei vorheriger CTx für met. kastrationsresistentes Prostata-CA. Prof. Dr. Arnulf Stenzl (arnulf.stenzl@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Klinik für Urologie (uro-studien@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
298 Prostata-CA R/R ≥18 KEYLYNK-010: Pembrolizumab (PD-1-AK) + Olaparib (PARP-Inhibitor) vs. Abirateron od. Enzalutamid ClinicalTrials.gov III Metastasiertes kastrationsresistentes Adeno-CA der Prostata. Vortherapie mit Abirateron ODER Enzalutamid und Docetaxel. Neue Tumorbiopsie erforderlich. ECOG 0-1. Prof. Dr. Arnulf Stenzl (arnulf.stenzl@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Klinik für Urologie (uro-studien@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
299 Prostata-CA R/R ≥18 KEYNOTE-641: Pembrolizumab (PD-1-AK) + Enzalutamid vs. Placebo + Enzalutamid ClinicalTrials.gov III Metastasiertes kastrationsresistentes Adeno-CA der Prostata. Abirateron-naiv od. Intoleranz geg./Progress unter Abirateron. Neue Tumorbiopsie erforderlich. ECOG 0-1. Kein Einschluss bei vorheriger CTx für met. kastrationsresistentes Prostata-CA. Prof. Dr. Arnulf Stenzl (arnulf.stenzl@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Klinik für Urologie (uro-studien@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
300 Ovarial-CA R/R ≥18 AGO-OVAR 2.29: Atezolizumab (PD-L1-AK) + Bevacizumab + CTx vs. Bevacizumab + CTx ClinicalTrials.gov III Platin-refraktäre Pat. mit max. 3 Vortherapien. Kein Progress unter der geplanten CTX ( Paclitaxel od. pegyliertem lipos. Doxorubicin). Neue Tumorbiopsie erforderlich. ECOG 0-1. Prof. Dr. Andreas Hartkopf (andreas.hartkopf@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Frauenklinik (sae-studienzentralefr@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
301 Nieren Ca R/R ≥18 XL184: Cabozantinib +/- Atezolizumab (TKI +/- PDL1 AK) ClinicalTrials.gov I/II Nicht-klarzelliges Nierenzell-CA, max. 1 VEGFR-gerichtete TKI-Vortherapie. Prof. Dr. Jens Bedke (Jens.Bedke@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Klinik für Urologie (uro-studien@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
302 Prostata-CA R/R ≥18 XL184: Cabozantinib +/- Atezolizumab (TKI +/- PDL1 AK) ClinicalTrials.gov I/II Metastasiertes kastrationsresistentes Adeno-Prostata-CA (ohne kleinzellige Anteile) mit radiolog. Progress im Weichgewebe unter/nach Therapie mit Enzalutamid od. Abirateron. Prof. Dr. Jens Bedke (Jens.Bedke@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Klinik für Urologie (uro-studien@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
303 Kolon-CA R/R ≥18 XL184: Cabozantinib +/- Atezolizumab (TKI +/- PDL1 AK) ClinicalTrials.gov I/II Radiolog. Progress unter/nach Fluoropyrimidin-haltiger CTx in Kombination mit Oxaliplatin od. Irinotecan. Prof. Dr. Jens Bedke (Jens.Bedke@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Klinik für Urologie (uro-studien@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
304 Ösophagus-CA R/R ≥18 XL184: Cabozantinib +/- Atezolizumab (TKI +/- PDL1 AK) ClinicalTrials.gov I/II Radiolog. Progress unter/nach Platin- od. Fluoropyrimidin-haltiger CTx. Prof. Dr. Jens Bedke (Jens.Bedke@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Klinik für Urologie (uro-studien@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
305 Endometrium-CA R/R ≥18 XL184: Cabozantinib +/- Atezolizumab (TKI +/- PDL1 AK) ClinicalTrials.gov I/II Radiolog. Progress unter/nach mind. 1 system. Vortherapie. Prof. Dr. Jens Bedke (Jens.Bedke@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Klinik für Urologie (uro-studien@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
306 Molekular stratifizierte Studien R/R ≥12 RAGNAR: A phase 2 study of erdafitinib in subjects with advanced solid tumors and FGFR gene alterations Cave ab 12 Jahren ClinicalTrials.gov II Pat. mit FGFR Mutations oder GenFusionen; mind. eine Vortherapie für met. Setting; darf keine FGFR resistance mutation haben; keine Urothel-CAs, keine hematol. Entitäten; bei NSCLC nur EGFR;ALK;ROS, BRAF und NTK wt Patienten) Dr. Barbara Hermes (barbara.hermes@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale des Zentrums für Weichteilsarkome, GIST und Knochentumoren (ZWS) (sarkome@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
307 Rektum-CA R/R ≥18 XL184: Cabozantinib +/- Atezolizumab (TKI +/- PDL1 AK) ClinicalTrials.gov I/II Radiolog. Progress unter/nach Fluoropyrimidin-haltiger CTx in Kombination mit Oxaliplatin od. Irinotecan. Prof. Dr. Jens Bedke (Jens.Bedke@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Klinik für Urologie (uro-studien@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
308 HCC ED ≥18 XL184: Cabozantinib +/- Atezolizumab (TKI +/- PDL1 AK) ClinicalTrials.gov I/II Child-Pugh Score A, keine system. Vortherapie. Prof. Dr. Jens Bedke (Jens.Bedke@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Klinik für Urologie (uro-studien@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
310 Plattenepithel-CA ED ≥18 Regeneron PEK Trial: Cemiplimab (Monotherapie mit PD-1 AB) ClinicalTrials.gov II Pat mit fortg. Plattenepithel-CAs der Haut; Group 1 (nodal or distant met.) oder unresektable local fortg. (Group 2); keine Vorbehandlung mit PD1/PDL1 AKs und BRAF Inhibitoren erlaubt Prof. Dr. Thomas Eigentler (Thomas.Eigentler@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Hautklinik (Tel. 07071 29-85748) Universitätsklinikum Tübingen
312 Molekular stratifizierte Studien R/R ≥18 BGJ398-Trial: Infigratinib (orale Monotherapie mit FGFR-Inhibitor) ClinicalTrials.gov II Nur Gallengangs-CA (CCCs) nur Pat. mit FGFR2 GenFusionen oder FGFR2 genetische Alterationen. Progress/Intoleranz auf Platin-basierten Therapien Prof. Dr. Michael Bitzer (M.Bitzer@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Medizinische Klinik I (med1_sapsae_onko@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
313 Schilddrüsen-CA ED ≥18 XL184: Cabozantinib +/- Atezolizumab (TKI +/- PDL1 AK) ClinicalTrials.gov I/II Differenzierte SD-CAs, Radioiod-refraktär od. ungeeignet für Radioiodtherapie. Prof. Dr. Jens Bedke (Jens.Bedke@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Klinik für Urologie (uro-studien@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
314 Nieren Ca ED ≥18 XL184: Cabozantinib +/- Atezolizumab (TKI +/- PDL1 AK) ClinicalTrials.gov I/II Klarzelliges Nierenzell-CA ohne system. Vortherapie. Prof. Dr. Jens Bedke (Jens.Bedke@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Klinik für Urologie (uro-studien@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
315 NSCLC ED ≥18 XL184: Cabozantinib +/- Atezolizumab (TKI +/- PDL1 AK) ClinicalTrials.gov I/II Stadium IV, PD-L1 positiv. Prof. Dr. Jens Bedke (Jens.Bedke@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Klinik für Urologie (uro-studien@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
316 Urothel-CA ED ≥18 XL184: Cabozantinib +/- Atezolizumab (TKI +/- PDL1 AK) ClinicalTrials.gov I/II Patienten ohne vorherige system. CTx. Kohorten für Platin-geeignte und Platin-ungeeignte Pat. Prof. Dr. Jens Bedke (Jens.Bedke@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Klinik für Urologie (uro-studien@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
317 Solide Tumore ED ≥18 BI 894999 First-in-human-Studie mit oralem BET-Inhibitor (Phase Ia) ClinicalTrials.gov Ia Fortgeschrittene solide Tumoren, die auf Standardtherapien nicht ansprechen, oder für die keine wirksame Therapie existiert. ECOG 0-1. Kein Einschluss bei Krea > 1.5 mg/dl. Prof. Dr. Ulrich Lauer (Ulrich.Lauer@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Medizinische Klinik VIII (med8_sapsae_ectu@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
318 Solide Tumore R/R ≥18 BI 894999 First-in-human-Studie mit oralem BET-Inhibitor (Phase Ia) ClinicalTrials.gov Ia Fortgeschrittene solide Tumoren, die auf Standardtherapien nicht ansprechen, oder für die keine wirksame Therapie existiert. ECOG 0-1. Kein Einschluss bei Krea > 1.5 mg/dl. Prof. Dr. Ulrich Lauer (Ulrich.Lauer@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Medizinische Klinik VIII (med8_sapsae_ectu@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
319 SCLC R/R ≥18 BI 894999 First-in-human-Studie mit oralem BET-Inhibitor (Phase Ib) ClinicalTrials.gov Ib Messbare Tumorläsion, 2 Frischbiopsien (Tag 1 und Woche 1). Kein Einschluss bei Krea > 1.5 mg/dl. Prof. Dr. Ulrich Lauer (Ulrich.Lauer@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Medizinische Klinik VIII (med8_sapsae_ectu@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
320 Prostata-CA R/R ≥18 BI 894999 First-in-human-Studie mit oralem BET-Inhibitor (Phase Ib) ClinicalTrials.gov Ib Metastasiertes kastrationsresistentes Prostata-CA. Messbare Tumorläsion, 2 Frischbiopsien (Tag 1 und Woche 1). Kein Einschluss bei Krea > 1.5 mg/dl. Prof. Dr. Ulrich Lauer (Ulrich.Lauer@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Medizinische Klinik VIII (med8_sapsae_ectu@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
321 Kolon-CA R/R ≥18 BI 894999 First-in-human-Studie mit oralem BET-Inhibitor (Phase Ib) ClinicalTrials.gov Ib Messbare Tumorläsion, 2 Frischbiopsien (Tag 1 und Woche 1). Kein Einschluss bei Krea > 1.5 mg/dl. Prof. Dr. Ulrich Lauer (Ulrich.Lauer@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Medizinische Klinik VIII (med8_sapsae_ectu@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
323 DLBCL R/R ≥18 BI 894999 First-in-human-Studie mit oralem BET-Inhibitor (Phase Ib) ClinicalTrials.gov Ib 2 Frischbiopsien (Tag 1 und Woche 1). Mind. 2 Vortherapien, kein ZNS Befall, keine vorherige allo HSCT. Prof. Dr. Ulrich Lauer (Ulrich.Lauer@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Medizinische Klinik VIII (med8_sapsae_ectu@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
324 AML R/R ≥50 ARMADA: CPI-613 (devimistat) + high dose Cytarabine and Mitoxantrone (CHAM) vs. to high dose Cytarabine ad Mitoxantrone (HAM) ClinicalTrials.gov III Incl.: Post-allo SCT erlaubt First-Line Treatment f. Rezidiv Prof. Dr. R. Wäsch: Pieper 12-3392 (Ralph.Waesch@uniklinik-freiburg.de) Susanne Kappes: Telefon 270 32917; (susanne.kappes@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
325 Foll Lymphom ED ≥18 ALTERNATIVE-C Phosphatidylinositol-3-Kinase (PI3K) Inhibitor Copanlisib + Obinutuzumab ClinicalTrials.gov II Ann-Arbor-Stadium III + IV oder IIB mit Bulk; Therapiebedürftigkeit nach GELF-Kriterien (hämatopoetische Insuffizienz oder LK > 7 cm oder B-Symptomatik); HbA1c < 8.5 % PD Dr. Illert: Pieper 12-3955 (Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de) Nadja Singer: Telefon 270 32914; (nadja.singer@uniklinik-freiburg.de); Beate Wirth: Telefon 270 32915; (beate.wirth@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
326 Plattenepithel-CA R/R ≥18 CV8102 (TLR7/8/RIG-1 Agonist intratumoral +/- PD-1 AK) ClinicalTrials.gov I Keine Standardtherapie vorhanden. PD Dr. Patrick Terheyden: Telefon 0451/500-41574 ; (patrick.terheyden@uksh.de) Jenny Koop: Telefon 0451 500-41570 ; (Jenny.Koop@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
327 Kopf / Hals CA R/R ≥18 CV8102 (TLR7/8/RIG-1 Agonist intratumoral +/- PD-1 AK) ClinicalTrials.gov I Keine Standardtherapie vorhanden. Systemische Metastasen dürfen nicht rapide progedient sein. Histologisch bestätigtes hnSCC PD Dr. Patrick Terheyden: Telefon 0451/500-41574 ; (patrick.terheyden@uksh.de) Jenny Koop: Telefon 0451 500-41570 ; (Jenny.Koop@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
328 Adenoid zystische Karzinome ED ≥18 CV8102 (TLR7/8/RIG-1 Agonist intratumoral +/- PD-1 AK) ClinicalTrials.gov I Patient über 18, kein cerebraler Befall. PD Dr. Patrick Terheyden: Telefon 0451/500-41574 ; (patrick.terheyden@uksh.de) Jenny Koop: Telefon 0451 500-41570 ; (Jenny.Koop@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
329 Adenoid zystische Karzinome R/R ≥18 CV8102 (TLR7/8/RIG-1 Agonist intratumoral +/- PD-1 AK) ClinicalTrials.gov I Patient über 18, kein cerebraler Befall. PD Dr. Patrick Terheyden: Telefon 0451/500-41574 ; (patrick.terheyden@uksh.de) Jenny Koop: Telefon 0451 500-41570 ; (Jenny.Koop@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
330 Melanom ED ≥18 IMCODE001 (Pembrolizumab (PD-1 AK) +/- RO7198457 (mRNA-basiertes Tumor Vakzin) ClinicalTrials.gov II metastasierte oder lokal nicht resektable Patienten. Keine aktiven Hirnmetastasen PD Dr. Patrick Terheyden: Telefon 0451/500-41574 ; (patrick.terheyden@uksh.de) Jenny Koop: Telefon 0451 500-41570 ; (Jenny.Koop@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
331 Melanom ED ≥12 Checkmate-76K: adjuvant Nivolumab (PD-1-AK) vs. Placebo nach Resektion ClinicalTrials.gov III nur Patient im Stadium IIB/C nach Resektion PD Dr. Patrick Terheyden: Telefon 0451/500-41574 ; (patrick.terheyden@uksh.de) Jenny Koop: Telefon 0451 500-41570 ; (Jenny.Koop@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
332 T-NHL ED ≥18 RESMAIN (Resminostat (HDACi) vs. Placebo als Erhaltung nach Standardtherapie) ClinicalTrials.gov II Nur Pat. mit Mycosis Fungoides (St.IIB-IVB), Sezary Syndrome, Kutane T-NHLs (CTCLs). CAVE: Erhaltungstherapie-Studie: Patienten müssen auf letzte Therapie (jegliche erlaubt) in CR, PR, SD sein. PD Dr. Patrick Terheyden: Telefon 0451/500-41574 ; (patrick.terheyden@uksh.de) Jenny Koop: Telefon 0451 500-41570 ; (Jenny.Koop@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
333 T-NHL R/R ≥18 RESMAIN (Resminostat (HDACi) vs. Placebo als Erhaltung nach Standardtherapie) ClinicalTrials.gov II Nur Pat. mit Mycosis Fungoides (St.IIB-IVB), Sezary Syndrome, Kutane T-NHLs (CTCLs). CAVE: Erhaltungstherapie-Studie: Patienten müssen auf letzte Therapie (jegliche erlaubt) in CR, PR, SD sein. PD Dr. Patrick Terheyden: Telefon 0451/500-41574 ; (patrick.terheyden@uksh.de) Jenny Koop: Telefon 0451 500-41570 ; (Jenny.Koop@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
334 Melanom ED ≥18 TriCotel (Atezolizumab (PDL1 AK) + Cobimetinib (MEKi) +/- Vemurafenib (BRAFi)) ClinicalTrials.gov II nur Pat. mit cerebralen Metastasen. BRAF V600E mut and wt möglich. PD Dr. Patrick Terheyden: Telefon 0451/500-41574 ; (patrick.terheyden@uksh.de) Jenny Koop: Telefon 0451 500-41570 ; (Jenny.Koop@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
335 Melanom R/R ≥18 TriCotel (Atezolizumab (PDL1 AK) + Cobimetinib (MEKi) +/- Vemurafenib (BRAFi)) ClinicalTrials.gov II nur Pat. mit cerebralen Metastasen. BRAF V600E mut and wt möglich. Kein Vorbehandlung mit BRAFi & MEKi erlaubt. Vorherige RTX der Hirnmetasten erlaubt, Whole brain RTX nicht. PD Dr. Patrick Terheyden: Telefon 0451/500-41574 ; (patrick.terheyden@uksh.de) Jenny Koop: Telefon 0451 500-41570 ; (Jenny.Koop@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
336 Melanom R/R ≥18 CV8102 (TLR7/8/RIG-1 Agonist intratumoral +/- PD-1 AK) ClinicalTrials.gov I Melanome mit kutanen Metastasen, systemische Metastasen dürfen nicht rapide progedient sein. Keine Standardtherapie vorhanden. PD Dr. Patrick Terheyden: Telefon 0451/500-41574 ; (patrick.terheyden@uksh.de) Jenny Koop: Telefon 0451 500-41570 ; (Jenny.Koop@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
337 Basalzellkarzinom R/R ≥18 NISSO: Post-authorization Safety Study (PASS) von Sonidegib (HPI) ClinicalTrials.gov PASS-Studie Lokal fortgeschrittenes Stadium unter Sonidegib/Sonidegib geplant, Resektion/Radiatio nicht möglich PD Dr. Patrick Terheyden: Telefon 0451/500-41574 ; (patrick.terheyden@uksh.de) Jenny Koop: Telefon 0451 500-41570 ; (Jenny.Koop@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
338 Melanom ED ≥18 BERING Melanoma: Encorafenib (BRAFi) + Binimetinib (MEKi) ClinicalTrials.gov NIS Lokal fortgeschrittenes/ nicht resektables/ metastasiertes Melanom mit BRAFV600 Mutation. Therapieentscheidung bereits getroffen PD Dr. Patrick Terheyden: Telefon 0451/500-41574 ; (patrick.terheyden@uksh.de) Jenny Koop: Telefon 0451 500-41570 ; (Jenny.Koop@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
339 Melanom R/R ≥18 BERING Melanoma: Encorafenib (BRAFi) + Binimetinib (MEKi) ClinicalTrials.gov NIS Lokal fortgeschrittenes/ nicht resektables/ metastasiertes Melanom mit BRAFV600 Mutation. Therapieentscheidung bereits getroffen PD Dr. Patrick Terheyden: Telefon 0451/500-41574 ; (patrick.terheyden@uksh.de) Jenny Koop: Telefon 0451 500-41570 ; (Jenny.Koop@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
340 Melanom ED ≥18 CombiEU: Dabrafenib (BRAFi) + Trametinib (MEKi) adjuvant ClinicalTrials.gov NIS BRAFV600-mutiertes Melanom St. III nach kompletter Resektion. Therapieentscheidung bereits getroffen PD Dr. Patrick Terheyden: Telefon 0451/500-41574 ; (patrick.terheyden@uksh.de) Jenny Koop: Telefon 0451 500-41570 ; (Jenny.Koop@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
341 Merkelzellkarzinom R/R ≥18 MERKLIN2: Domatinostat (HDACi) + Avelumab (PD-L1-AK) bei Progress unter PD(L)1-AK ClinicalTrials.gov II metastasierte/nicht resektable Patienten in letzten 12 Wochen unter PD(L)1-AK progredient. nur 1 vorherige Therapie bis auf PD(L)1 erlaubt PD Dr. Patrick Terheyden: Telefon 0451/500-41574 ; (patrick.terheyden@uksh.de) Jenny Koop: Telefon 0451 500-41570 ; (Jenny.Koop@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
342 Pankreas-CA ED ≥18 DIPLOMA: Offene vs. minimal invasive distale Pankreatektomie ClinicalTrials.gov None Pat mit V.a. bzw. Nachweis eines resectablen PDAC im Pankreas-Körper oder -Schwanz und elektiver Indikation für distale Pancreatectomie Prof. Dr. Tobias Keck; Telefon 0451 500 40100; (tobias.keck@uksh.de) Julia Bertram; Telefon 0451 500 40457 julia.bertram@uksh.de UKSH, Campus Lübeck
343 Pankreas-CA ED ≥18 PS-PROM (Langzeituntersuchung der postoperativen Lebensqualität) DRKS NIS Pat. mit geplanter Pankreas-OP Prof. Dr. Tobias Keck; Telefon 0451 500 40100; (tobias.keck@uksh.de) Julia Bertram; Telefon 0451 500 40457 julia.bertram@uksh.de UKSH, Campus Lübeck
344 Prostata-CA R/R ≥18 TRITON3: Rucaparib (PARP-Inhibitor) vs. Physician's Choice (Abirateron, Enzalutamid od. Docetaxel) ClinicalTrials.gov III Metastasiertes kastrationsresistentes Adeno- od. schlecht differenziertes Karzinom mit deletärer BRCA1/2- od. ATM-Mutation und Progress nach next generation Androgenrezeptor-gerichteter Therapie. Kein Einschluss bei vorheriger CTX für met. kastrationsresistentes Prostata-CA. Prof. Dr. Axel Stuart Merseburger ; (Axel.Merseburger@uksh.de) Jasmin Lösche; Telefon: 0451 500-43699; jasmin.loesche@uksh.de UKSH, Campus Lübeck
345 Urothel-CA R/R ≥18 THOR-Studie: Erdafitinib (FGFRi) vs. SoC (Vinflunine, Docetaxel oder Pembrolizumab) ClinicalTrials.gov III Nur Patienten mit Nachweis bekannten FGFR-Fusionen; Checkpoint-Vorbehandlung erlaubt. Nicht mehr als insg. 2 syst. Vortherapien erlaubt. Keine aktiven Hirnmetastasen PD Dr. Mario Wolfgang Kramer; (mario.kramer@uksh.de) Jasmin Lösche; Telefon: 0451 500-43699; jasmin.loesche@uksh.de UKSH, Campus Lübeck
346 Molekular stratifizierte Studien R/R ≥18 THOR-Studie: Erdafitinib (FGFRi) vs. SoC (Vinflunine, Docetaxel oder Pembrolizumab) ClinicalTrials.gov III Nur Urothel-CA Patienten mit Nachweis bekannten FGFR-Fusionen; Checkpoint-Vorbehandlung erlaubt. Nicht mehr als insg. 2 syst. Vortherapien erlaubt. Keine aktiven Hirnmetastasen PD Dr. Mario Wolfgang Kramer; (mario.kramer@uksh.de) Jasmin Lösche; Telefon: 0451 500-43699; jasmin.loesche@uksh.de UKSH, Campus Lübeck
347 Prostata-CA ED ≥18 PROTEUS: Adrogenblockade +/- Apalutamid nach radikaler Prostektomie ClinicalTrials.gov III nur Patienten mit high risk, operablem Prostata-CA. Keine Fernmetastasierung. Nodale Positivtät (unter der iliakalen Bifurkation) darf eingeschlossen werden. Prof. Dr. Axel Stuart Merseburger ; (Axel.Merseburger@uksh.de) Jasmin Lösche; Telefon: 0451 500-43699; jasmin.loesche@uksh.de UKSH, Campus Lübeck
348 Nieren Ca R/R ≥18 CaboPoint: Cabozantinib (Multikinase-Inhibitor) ClinicalTrials.gov II Metastasiertes/irresektables-CA mit klarzelliger Komponente. Progress nach 1.-Linientherapie mit Checkpoint-i +/- VEGFi. Keine aktiven Hirnmetastasen, keine Antikoagulation. PD Dr. Mario Wolfgang Kramer; (mario.kramer@uksh.de) Jasmin Lösche; Telefon: 0451 500-43699; jasmin.loesche@uksh.de UKSH, Campus Lübeck
349 Nieren Ca ED ≥18 PREPARE: pro-aktives, therapiebegleitendes vs.reaktives Nebenwirkungsmanagement EudraCT III Fortgeschrittene/metastasierte Pat. unter Sunitinib (TKI) od. Pembrolizumab + Axitinib (TKI) od. Avelumab (PDL1-AK) + Axitinib Dr. med. Nils Gilbert ; (nils.gilbert@uksh.de) Jasmin Lösche; Telefon: 0451 500-43699; jasmin.loesche@uksh.de UKSH, Campus Lübeck
350 Urothel-CA ED ≥18 THOR 2: Erdafitinib (FGFRi) vs. Gemcitabine/Mitomycin C intravesikal ClinicalTrials.gov II Nachweis einer bekannten FGFR-Fusion oder Mutation. Nicht-muskelinvasives Urothel-CA mit mit Progress auf Bacillus-Calmette-Guerin-Instillation. Ausschluß bei T2 Stadium oder höher. PD Dr. Mario Wolfgang Kramer; (mario.kramer@uksh.de) Jasmin Lösche; Telefon: 0451 500-43699; jasmin.loesche@uksh.de UKSH, Campus Lübeck
351 Urothel-CA ED ≥18 CA017-078: neoadjuvante Behandlung mit CTX +/- Nivolumab +/- IDO-Inhbitor und adjuvant Nivolumab +/- IDO-Inhbitor ClinicalTrials.gov III Cisplatin-geeignete Patienten mit MIBC T2-T4a, N0, M0 mit histologische prädominanter urothelialer Komponente. GFR >50 mL/min. Kandidaten für radikale Zystektomie ohne Kontraindikationen für Cisplatin PD Dr. Mario Wolfgang Kramer; (mario.kramer@uksh.de) Jasmin Lösche; Telefon: 0451 500-43699; jasmin.loesche@uksh.de UKSH, Campus Lübeck
352 Urothel-CA ED ≥18 CA045-009: (neo)adjuvante Behandlung mit Nivo +/- NKTR-214 (Peg. IL-2 Agonist) vs. SOC ClinicalTrials.gov III Cisplatin-UNgeeignete Patienten mit MIBC T2-T4a, N0, M0 mit histologische prädominanter urothelialer Komponente. GFR >30 aber <60 mL/min oder höhergradige Hörschädigung. LVEF >45%. Keine anamnest. Thrombose oder LE. PD Dr. Mario Wolfgang Kramer; (mario.kramer@uksh.de) Jasmin Lösche; Telefon: 0451 500-43699; jasmin.loesche@uksh.de UKSH, Campus Lübeck
353 Gallengangs-CA R/R ≥18 NUC-1031 (Acelarin) + Cisplatin vs. Gemcitabine + Cisplatin ClinicalTrials.gov III Gallenblasen-Ca, Ampullen-CA; nicht resektabel oder metastasiert keine vorherige Systemtherapie (adj. Chemotherapie / Radiochemotherapie erlaubt) PD Dr H. Becker: Pieper 12-3204 (heiko.becker@uniklinik-freiburg.de) Nadja Singer: Telefon 270 32914; (nadja.singer@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
354 Urothel-CA ED ≥18 KEYNOTE-866: doppelblind, perioperativ Pembolizumab vs. Placebo + neoadj. CTX ClinicalTrials.gov III Cisplatin-geeignete Patienten mit MIBC T2-T4a, N0, M0 mit histologische prädominanter urothelialer Komponente. GFR >50 mL/min. Kandidaten für radikale Zystektomie ohne Kontraindikationen für Cisplatin PD Dr. Mario Wolfgang Kramer; (mario.kramer@uksh.de) Jasmin Lösche; Telefon: 0451 500-43699; jasmin.loesche@uksh.de UKSH, Campus Lübeck
355 Urothel-CA ED ≥18 LEAP-011: Pembrolizumab +/- Lenvatinib (Multi-Kinaseinhibitor) ClinicalTrials.gov III Erstlinie für metastasierte Situation. nur lokal unresezierbare oder metastasierte Patienten, die (A) Cisplatin-ungeeignet sind und PDL1 positiv (CPS>10) oder (B) jegliches Platin regime-ungeeignet sind PD Dr. Mario Wolfgang Kramer; (mario.kramer@uksh.de) Jasmin Lösche; Telefon: 0451 500-43699; jasmin.loesche@uksh.de UKSH, Campus Lübeck
356 Nieren Ca ED ≥18 NORA: Efficacy/Safety von 1.-Linie Nivolumab (PD1-AK) + Ipilimumab (CTLA-4i) od. Nivolumab Mono nach Vortherapie ClinicalTrials.gov NIS Fortgeschrittene/metastasierte Pat, keine Vortherapie mit Nivo/Ipi. Therapieentscheidung bereits getroffen. Dr. med. Nils Gilbert ; (nils.gilbert@uksh.de) Jasmin Lösche; Telefon: 0451 500-43699; jasmin.loesche@uksh.de UKSH, Campus Lübeck
357 Prostata-CA ED ≥18 KEYNOTE-641: Pembrolizumab (PD-1-AK) + Enzalutamid vs. Placebo + Enzalutamid ClinicalTrials.gov III Metastasiertes kastrationsresistentes Adeno-CA der Prostata. Abirateron-naiv od. Intoleranz geg./Progress unter Abirateron. Neue Tumorbiopsie erforderlich. Kein Einschluss bei vorheriger CTx für met. kastrationsresistentes Prostata-CA. Prof. Dr. Axel Stuart Merseburger ; (Axel.Merseburger@uksh.de) Jasmin Lösche; Telefon: 0451 500-43699; jasmin.loesche@uksh.de UKSH, Campus Lübeck
358 Prostata-CA R/R ≥18 KEYNOTE-641: Pembrolizumab (PD-1-AK) + Enzalutamid vs. Placebo + Enzalutamid ClinicalTrials.gov III Metastasiertes kastrationsresistentes Adeno-CA der Prostata. Abirateron-naiv od. Intoleranz geg./Progress unter Abirateron. Neue Tumorbiopsie erforderlich. Kein Einschluss bei vorheriger CTx für met. kastrationsresistentes Prostata-CA. Prof. Dr. Axel Stuart Merseburger ; (Axel.Merseburger@uksh.de) Jasmin Lösche; Telefon: 0451 500-43699; jasmin.loesche@uksh.de UKSH, Campus Lübeck
360 Kopf / Hals CA R/R ≥18 HANNA: Nivolumab (PD1-AK) Beobachtungsstudie ClinicalTrials.gov NIS Plattenepithelkarzinom ohne vorherige Checkpoint-i Therapie, Progress unter Platin-haltiger CTx. Therapieentscheidung bereits getroffen. PD Dr. Anke Leichtle; Telefon 0451 500-42011; (Anke.Leichtle@uksh.de) Anna-Lena Spieler: Telefon 0451 500-75512 ; (anna-lena.spieler@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
361 Medulloblastom ED 3-21 PNET 5 MB: Adjuvante Radichemotherapie-Regime abhängig von Tumor-Bioprofil (ß-Catenin Status) ClinicalTrials.gov II/III Pat.-Alter min. 3 bix max. 21 Jahre. Nicht metastasierte Standard-Risiko Patienten nach (sub)totaler Resektion ohne MYC/MYCN Amplifikation. Kohorten für ß-catenin positive und negative Pat. Prof. Dr. Melchior Lauten: Telefon 0451 500 42850 ; (melchior.lauten@uksh.de) Jessica Richter: Telefon 0451 500 42853 ; (jessica.richter@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
362 ALL ED <18 AIEOP-BFM ALL 2017: ALL-Therapie (inkl. Blinatumonab und Bortezomib-haltige Regime) ClinicalTrials.gov III ALL od. Mixed Phenotype AL (bei dem ein ALL-Regime indiziert). keine Ph+ ALL Prof. Dr. Melchior Lauten: Telefon 0451 500 42850 ; (melchior.lauten@uksh.de) Jessica Richter: Telefon 0451 500 42853 ; (jessica.richter@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
363 Burkitt-Lymphom ED <18 B-NHL 2013 (Rolle von Rituximab) ClinicalTrials.gov III Alter <18 Jahren.; aggressives B-NHL (inkl. Burkitt lymphoma) und B-AL mit CD-20 Expression. Hepatitis B -Impfung /neg. Serologie. Prof. Dr. Melchior Lauten: Telefon 0451 500 42850 ; (melchior.lauten@uksh.de) Jessica Richter: Telefon 0451 500 42853 ; (jessica.richter@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
364 DLBCL ED <18 B-NHL 2013 (Rolle von Rituximab) ClinicalTrials.gov III Alter <18 Jahren.; aggressives B-NHL (inkl. Burkitt lymphoma) und B-AL mit CD-20 Expression. Hepatitis B -Impfung /neg. Serologie. Prof. Dr. Melchior Lauten: Telefon 0451 500 42850 ; (melchior.lauten@uksh.de) Jessica Richter: Telefon 0451 500 42853 ; (jessica.richter@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
365 Nieren Ca ED <18 Randomet2017: Vincristin, Actinomycin – D, Doxorubicin vs.Vincristin, Carboplatin, Etoposid präoperativ DRKS III Pat.-Alter <18 Jahre. metastasiertes Nephroblastom (Wilms-Tumor), keine primäre Nephrektomie Prof. Dr. Melchior Lauten: Telefon 0451 500 42850 ; (melchior.lauten@uksh.de) Jessica Richter: Telefon 0451 500 42853 ; (jessica.richter@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
366 ALL ED 2-21 EsPhALL2017/COGAALL1631: Chemotherapie + Imatinib ClinicalTrials.gov III Pat.-Alter mind. 2 bis max. 21 Jahre. de novo Ph+ ALL. Keine CML . Imatinib Vorbehandlung für max 14 Tage erlaubt. Keine andere BCR-ABL inhibitor Vor-Behandlung erlaubt. Prof. Dr. Melchior Lauten: Telefon 0451 500 42850 ; (melchior.lauten@uksh.de) Jessica Richter: Telefon 0451 500 42853 ; (jessica.richter@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
367 Glioblastom ED 3-17 HIT-HGG-2013: Valproat oder Chloroquin + Standardtherapie ClinicalTrials.gov III Pat.-Alter mind. 3 bis max. 17 Jahre. GBM WHO IV, diffuses Mittelliniengliom WHO IV, anaplastisches Astrozytom WHO III, Diffuses intrinsisches Ponsgliom, Gliomatosis Cerebri. Keine Vortherapie mit Valproat/Chloroquin. Prof. Dr. Melchior Lauten: Telefon 0451 500 42850 ; (melchior.lauten@uksh.de) Jessica Richter: Telefon 0451 500 42853 ; (jessica.richter@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
368 Lymphoblastisches Lymphom ED <18 LBL 2018 ClinicalTrials.gov III Pat.-Alter <18 Jahre. Keine Steroidvortherapie ≥ 1 mg/kg/d für mehr als 2 Wochen Prof. Dr. Melchior Lauten: Telefon 0451 500 42850 ; (melchior.lauten@uksh.de) Jessica Richter: Telefon 0451 500 42853 ; (jessica.richter@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
369 Keimzell-CA ED <18 MAKEI V (inkl. randomisierter Carboplatin/Cisplatin Vergleich) DRKS III Bei Jungen: Pat.-Alter <18 Jahre und extrakranieller Keimzelltumor. Bei Mädchen/Frauen: Pat.-Alter <30 Jahre und ovarieller Keimzelltumor. Keine Teratome Prof. Dr. Melchior Lauten: Telefon 0451 500 42850 ; (melchior.lauten@uksh.de) Jessica Richter: Telefon 0451 500 42853 ; (jessica.richter@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
370 Ewing Sarkom R/R <18 rEECur (Vergleich von 4 Chemo-Therapieregimen) EudraCT III Pat.-Alter <18 Jahre. Keine Radiotherapie in den letzten 6 Wochen. Keine Myeloablative Therapie in den letzten 8 Wochen. Prof. Dr. Melchior Lauten: Telefon 0451 500 42850 ; (melchior.lauten@uksh.de) Jessica Richter: Telefon 0451 500 42853 ; (jessica.richter@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
371 Basalzellkarzinom ED ≥18 NISSO: Post-authorization Safety Study (PASS) von Sonidegib (HPI) ClinicalTrials.gov PASS-Studie Lokal fortgeschrittenes Stadium unter Sonidegib/Sonidegib geplant, Resektion/Radiatio nicht möglich PD Dr. Patrick Terheyden: Telefon 0451/500-41574 ; (patrick.terheyden@uksh.de) Jenny Koop: Telefon 0451 500-41570 ; (Jenny.Koop@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
372 Pankreas-CA ED ≥18 PyloResPres (Pylorusresektion vs. Pyloruserhalt) DRKS Register Patienten mit Indikation für partielle Pankreatoduodenektomie Prof. Dr. Tobias Keck; Telefon 0451 500 40100; (tobias.keck@uksh.de) Julia Bertram; Telefon 0451 500 40457 julia.bertram@uksh.de UKSH, Campus Lübeck
373 Pankreas-CA R/R ≥18 PyloResPres (Pylorusresektion vs. Pyloruserhalt) DRKS Register Patienten mit Indikation für partielle Pankreatoduodenektomie Prof. Dr. Tobias Keck; Telefon 0451 500 40100; (tobias.keck@uksh.de) Julia Bertram; Telefon 0451 500 40457 julia.bertram@uksh.de UKSH, Campus Lübeck
374 Multiples Myelom ED ≥18 DSMM XVII (KRd vs. Elotuzumab-KRd) ClinicalTrials.gov III Patienten müssen Hochdosistherapie geeignet sein, kein Einschluss bei POEMS, M. Waldenström und PCL möglich, Patienten dürfen nicht älter als 70 Jahre alt sein PD Dr. Tobias Bartscht Tel: 0451 500 44355 (Tobias.Bartscht@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
375 Multiples Myelom R/R ≥18 Myriam (Register) ClinicalTrials.gov NIS Registerplattform bei ED (ohne Therapie). Bei 1. PD (vor 2.Linien Therapiebeginn). Verlauf der Patienten inklusive Lebensqualität wird erfasst, unabhängig, welche Therapie die Patienten bekommen. PD Dr. Tobias Bartscht Tel: 0451 500 44355 (Tobias.Bartscht@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
376 Multiples Myelom ED ≥18 Myriam (Register) ClinicalTrials.gov NIS Registerplattform bei ED (ohne Therapie). Bei 1. PD (vor 2.Linien Therapiebeginn). Verlauf der Patienten inklusive Lebensqualität wird erfasst, unabhängig, welche Therapie die Patienten bekommen. PD Dr. Tobias Bartscht Tel: 0451 500 44355 (Tobias.Bartscht@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
377 APL ED 18-65 APOLLO: ATRA + Anthrazyklin-basierte Chemotherapie (AIDA-Protokoll) vs. ATO + ATRA + Idarubicin ClinicalTrials.gov III Nur bei Hochrisiko-APL (Leukozytenzahl >10000/µl bei Diagnose). Kein Einschluss bei sekundärer APL. PD Dr.Tobias Bartscht Tel: 0451 500 44355 (Tobias.Bartscht@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
378 AML R/R ≥18 KRT-232 (MDM2-Inhibitor) + LDAC oder Decitabin ClinicalTrials.gov Ib/II Max. 2 Vortherapien erlaubt. Kein Einschluss bei TP53-Mutation möglich. Allo muss >90 Tage her sein. auch sek. AML (z.B. aus MPN) erlaubt. Prof. Dr. Nikolas von Bubnoff Tel: 0451 500 44151 (Nikolas.vonBubnoff@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
379 AML ED ≥18 KRT-232 (MDM2-Inhibitor) + LDAC oder Decitabin ClinicalTrials.gov Ib/II Nur sekundäre AML aus MPN oder AML mit JAK2-Mutation. Kein Einschluss bei TP53-Mutation. Prof. Dr. Nikolas von Bubnoff Tel: 0451 500 44151 (Nikolas.vonBubnoff@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
380 AML ED ≥18 AMLSG BIO-Register ClinicalTrials.gov Register Register-Studie. Vorteil: molekulare Diagnostik wird i. Rh. d. Studie gemacht Dr. Maxim Kebenko Tel: 0451 500 44355 (Maxim.Kebenko@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
381 AML R/R ≥18 AMLSG BIO-Register ClinicalTrials.gov Register Register-Studie. Vorteil: molekulare Diagnostik wird i. Rh. d. Studie gemacht Dr. Maxim Kebenko Tel: 0451 500 44355 (Maxim.Kebenko@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
382 MDS ED ≥18 AMLSG BIO-Register -> Higher Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS With Excess Blasts 2) ClinicalTrials.gov Register Register-Studie für MDS-EB2. Vorteil: molekulare Diagnostik wird i. Rh. d. Studie gemacht Dr. Maxim Kebenko Tel: 0451 500 44355 (Maxim.Kebenko@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
383 MDS R/R ≥18 AMLSG BIO-Register -> Higher Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS With Excess Blasts 2) ClinicalTrials.gov Register Register-Studie für MDS-EB2. Vorteil: molekulare Diagnostik wird i. Rh. d. Studie gemacht Dr. Maxim Kebenko Tel: 0451 500 44355 (Maxim.Kebenko@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
384 CML ED ≥18 DasaHIT (Dasatinib tägl. vs. Dasatinib 5x/Woche) ClinicalTrials.gov III BCR-ABL negative CML erlaubt. 1st-line Patienten: HU ist für 6 Monate, Imatinib und Dasatinib für 4 Wochen vor Einschluss erlaubt. Prof. Dr. Nikolas von Bubnoff Tel: 0451 500 44151 (Nikolas.vonBubnoff@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
385 CML R/R ≥18 DasaHIT (Dasatinib tägl. vs. Dasatinib 5x/Woche) ClinicalTrials.gov III BCR-ABL negative CML erlaubt. Treatment-failure nach den ELN2013 Kriterien oder Intoleranz unter Behandlung mit einem BCR-abl Inhibitor außer Dasatinib Prof. Dr. Nikolas von Bubnoff Tel: 0451 500 44151 (Nikolas.vonBubnoff@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
386 Gallengangs-CA ED ≥18 GAIN (Neoadjuvante Chemotherapie Gemcitabin/Cisplatin und Resektion vs. sofortige Resektion) ClinicalTrials.gov III Einschluss möglich bei inzidentiellem Gallenblasen-CA oder Gallengangs-CA ( (intrahepatic, hilar or distal). Kein Einschluss bei lokal irresektablem oder metastasiertem Tumor. Dr. Kim Luley Tel: 0451 500 44355 (Kim.Luley@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
387 Magen-CA ED ≥18 FLOT5 (CTx alone vs. CTx + Resektion) ClinicalTrials.gov III Auch für AEG-Tumore. Einschluss nur bei Limited Metastatic Status und Operabilität des Primärtumors. Dr. Kim Luley Tel: 0451 500 44355 (Kim.Luley@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
388 Hodgkin-Lymphom ED > 60 HD21-Studie (randomisiert: BEACOPP esk. vs. CTX mit Brentuximab (BRECADD)) ClinicalTrials.gov III Nur Patienten >60 und unter <75. Nur fortgeschrittene Stadien (Stadium II mit mediastinalem Bulk oder Stadium III und IV). PD Dr. Tobias Bartscht Tel: 0451 500 44355 (Tobias.Bartscht@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
389 PV ED ≥18 Ruxo-BEAT (Ruxolitinib vs. BAT) ClinicalTrials.gov II High risk WHO klassifizierte PV: Patient muss entweder häufige Aderlasstherapie oder schlechte Verträglichkeit der Aderlasstherapie haben oder vorangegangene Thrombose oder progrediente Splenomegalie oder Thrombozytose >1.5 Mio/µl oder Leukozytose >20 Tsd/µl (gehabt) haben. Short- term Therapie (bis max 6 Wochen) mit entweder HU oder Anagrelide oder Interferon möglich. Prof. Dr. Nikolas von Bubnoff Tel: 0451 500 44151 (Nikolas.vonBubnoff@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
390 ET ED ≥18 Ruxo-BEAT (Ruxolitinib vs. BAT) ClinicalTrials.gov II Nur WHO Diagnosekriterien erfüllende ET, die als high risk eingestuft wird: Muss mind. 1 der folgenden Parameter erfüllen: 1. vorangegangene Thrombose/Thrombembolie 2. Blutung über 2 Hb Punkte 3. Thrombos >1.5 Mio 4. Alter >60. Kein Einschluß von Post-ET MF Patienten. keine Ruxo-Vorbehandlung erlaubt. Prof. Dr. Nikolas von Bubnoff Tel: 0451 500 44151 (Nikolas.vonBubnoff@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
391 ET R/R ≥18 Ruxo-BEAT (Ruxolitinib vs. BAT) ClinicalTrials.gov II Nur WHO Diagnosekriterien erfüllende ET, die als high risk eingestuft wird: Muss mind. 1 der folgenden Parameter erfüllen: 1. vorangegangene Thrombose/Thrombembolie 2. Blutung über 2 Hb Punkte 3. Thrombos >1.5 Mio 4. Alter >60. Kein Einschluß von Post-ET MF Patienten. keine Ruxo-Vorbehandlung erlaubt. Prof. Dr. Nikolas von Bubnoff Tel: 0451 500 44151 (Nikolas.vonBubnoff@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
392 DLBCL ED > 60 ImbruVeRCHOP (Ibrutinib + Velcade + Rituximab + CHOP) ClinicalTrials.gov II Nur Patienten mit IPI>=2 und >60. Lymphombiopsie für Transkriptomarrays und RNA-Seq Analysen, sowie Bereitschaft für eine Re-Biopsie an Z1/Tag -2 oder -1 und C3D. Prof. Dr. Nikolas von Bubnoff Tel: 0451 500 44151 (Nikolas.vonBubnoff@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
393 Ösophagus-CA R/R ≥18 RAMOS-Studie: Paclitaxel + Ramucirumab vs. Paclitaxel alone ClinicalTrials.gov II Plattenepithelkarzinom, refraktär oder intolerant auf Platin/5-FU Kombinations Therapie. Keine vorbehandlung mit Paclitaxel erlaubt. Keine Thormbos/Thromembolien in der Historie. Mind. 1 messbare od. nicht-messbare Läsion nach RECIST 1.1, ECOG 0-1 Dr. Kim Luley Tel: 0451 500 44355 (Kim.Luley@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
394 Magen-CA R/R ≥18 RAMIRIS (Ramucirumab + FOLFIRI vs. Ramucirumab + Paclitaxel) ClinicalTrials.gov II/III Nur Adenokarzinome (inkl. AEG). Progress innerhalb 6 Monaten nach der 1st line Platin/5-FU haltigen Therapie. Pat. müssen außerdem ein Taxan-haltiges Regime 1st line oder während des (neo)-adjuvanten Settings bekommen haben. CAVE: Zählung der Therapielinien auf Clinicaltrialgov genau beschrieben. KEINE Vortherapie mit VEGF-inh. oder FOLFIRI erlaubt. Dr. Kim Luley Tel: 0451 500 44355 (Kim.Luley@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
395 APL ED ≥18 APL NAPOLEON-Register ClinicalTrials.gov Register Register-Studie für Patienten mit APL, die bei Erstdiagnose oder Rezidiv eine Therapie erhalten. PD Dr. Tobias Bartscht Tel: 0451 500 44355 (Tobias.Bartscht@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
396 APL R/R ≥18 APL NAPOLEON-Register ClinicalTrials.gov Register Register-Studie für Patienten mit APL, die bei Erstdiagnose oder Rezidiv eine Therapie erhalten. PD Dr. Tobias Bartscht Tel: 0451 500 44355 (Tobias.Bartscht@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
397 Myelofibrose R/R ≥18 MOMENTUM (Momelotinib (neuer JAK-TKI) vs. Danazol (Antigonadotropine)) ClinicalTrials.gov III Für symptomatische Patienten nach/unter Vortherapie mit JAK-Inhibitor (min. 90 Tage oder kürzer bei Komplikationen) und relevanter Anämie (Hb < 10g/dl); Periphere Blasten <10%. KEINE allogene trasplant. Pat. Prof. Dr. Nikolas von Bubnoff Tel: 0451 500 44151 (Nikolas.vonBubnoff@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
398 CML R/R ≥18 PONTrack (Ponatinib zum Erreichen einer tiefen molekularen Remission) DRKS III Patienten müssen ≥ 3 Jahre Therapie mit Nilotinib, Dasatinib oder Bosutinib in Erst- oder Zweitlinie gehabt haben. Kein Einschluss bei signifikanten kardiovaskulären Erkrankungen. Dr. Friederike Wortmann Tel: 0451 500 44355 (Friederike.Wortmann@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
399 CLL ED ≥18 CLL-Register ClinicalTrials.gov Register Register-Studie Dr. Friederike Wortmann Tel: 0451 500 44355 (Friederike.Wortmann@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
400 CLL R/R ≥18 CLL-Register ClinicalTrials.gov Register Register-Studie Dr. Friederike Wortmann Tel: 0451 500 44355 (Friederike.Wortmann@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
401 ALL ED ≥18 GMALL ClinicalTrials.gov Register Register-Studie. Einschluss wichtig, da Patienten nach MRD-Verlauf behandelt werden. PD Dr. Tobias Bartscht Tel: 0451 500 44355 (Tobias.Bartscht@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
402 ALL R/R ≥18 GMALL ClinicalTrials.gov Register Register-Studie. Einschluss wichtig, da Patienten nach MRD-Verlauf behandelt werden. PD Dr. Tobias Bartscht Tel: 0451 500 44355 (Tobias.Bartscht@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
403 Myeloproliferative Neoplasien ED ≥18 MPNSG BiO-Projekt ClinicalTrials.gov Register Register-Studie für BCR-ABL negative MPN. Svenja Kopelke Tel: 0451 500 44355 (Svenja.Kopelke@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
404 Myeloproliferative Neoplasien R/R ≥18 MPNSG BiO-Projekt ClinicalTrials.gov Register Register-Studie für BCR-ABL negative MPN. Svenja Kopelke Tel: 0451 500 44355 (Svenja.Kopelke@uksh.de) Emilia Prieß Tel:0451 500 44355 (emilia.priess@uksh.de) Sandra Blöß Tel: 0451 500 44355 (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
407 ALL R/R ≤25 Venetoclax Monotherapie ClinicalTrials.gov I Alter <25 Jahre. Nur BCL2 überexprimierende Tumore. Keine primären Hirntumore, keine Hirnmetastasen. Keine Beteiligung der Schädelkalotte, wo Radiatio indiziert. Keine aktive GvHD Prof. Dr. Gunnar Cario: Telefon 043150020106 ; (Gunnar.Cario@uksh.de) Christine Claviez: Telefon 043150020180 ; (christine.claviez@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
408 AML R/R ≤25 Venetoclax Monotherapie ClinicalTrials.gov I Alter <25 Jahre. Nur BCL2 überexprimierende Tumore. Keine primären Hirntumore, keine Hirnmetastasen. Keine Beteiligung der Schädelkalotte, wo Radiatio indiziert. Keine aktive GvHD Prof. Dr. Gunnar Cario: Telefon 043150020106 ; (Gunnar.Cario@uksh.de) Christine Claviez: Telefon 043150020180 ; (christine.claviez@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
409 Non-Hodgkin Lymphome R/R ≤25 Venetoclax Monotherapie ClinicalTrials.gov I Alter <25 Jahre. Nur BCL2 überexprimierende Tumore. Keine primären Hirntumore, keine Hirnmetastasen. Keine Beteiligung der Schädelkalotte, wo Radiatio indiziert. Keine aktive GvHD Prof. Dr. Gunnar Cario: Telefon 043150020106 ; (Gunnar.Cario@uksh.de) Christine Claviez: Telefon 043150020180 ; (christine.claviez@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
410 Neuroblastom R/R ≤25 Venetoclax Monotherapie ClinicalTrials.gov I Alter <25 Jahre. Nur BCL2 überexprimierende Tumore. Keine primären Hirntumore, keine Hirnmetastasen. Keine Beteiligung der Schädelkalotte, wo Radiatio indiziert. Keine aktive GvHD Prof. Dr. Gunnar Cario: Telefon 043150020106 ; (Gunnar.Cario@uksh.de) Christine Claviez: Telefon 043150020180 ; (christine.claviez@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
411 Molekular stratifizierte Studien R/R ≤25 Venetoclax Monotherapie ClinicalTrials.gov I Alter <25 Jahre. Nur BCL2 überexprimierende Tumore. Keine primären Hirntumore, keine Hirnmetastasen. Keine Beteiligung der Schädelkalotte, wo Radiatio indiziert. Keine aktive GvHD Prof. Dr. Gunnar Cario: Telefon 043150020106 ; (Gunnar.Cario@uksh.de) Christine Claviez: Telefon 043150020180 ; (christine.claviez@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
412 ALL R/R <18 IntReALL-HR-2010: Bortezomib + Rezidiv Chemotherapie als Induktion ClinicalTrials.gov II Alter <18 Jahre. Hochrisiko (nach I-BFM-SG Kriterien) BCR-ABLneg. Rezidivpat., keine Rezidive nach alloTx, keine Neuropathie > II° Prof. Dr. Gunnar Cario: Telefon 043150020106 ; (Gunnar.Cario@uksh.de) Christine Claviez: Telefon 043150020180 ; (christine.claviez@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
413 Langerhans-Zell Histiozytose (LCH) ED <18 LCH-IV-G-2016: LCH-Optimisierungsstudie (Teil der internationalen LCH-IV Studie) EudraCT II/III Alter <18 Jahre. Stratum I: keine Systemtherapie vor Standardinduktion Stratum II: keine Systemtherapie für R/R vor Standard-Zweitlinie, kein Progress in Risikoorganen, kein Morbus Crohn/Colitis ulcerosa, keine NSAID-Unverträglichkeit PD Dr. Alexander Claviez: Telefon 043150020125 ; (Alexander.Claviez@uksh.de) Christine Claviez: Telefon 043150020180 ; (christine.claviez@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
414 Langerhans-Zell Histiozytose (LCH) R/R <18 LCH-IV-G-2016: LCH-Optimisierungsstudie (Teil der internationalen LCH-IV Studie) EudraCT II/III Alter <18 Jahre. Stratum I: keine Systemtherapie vor Standardinduktion Stratum II: keine Systemtherapie für R/R vor Standard-Zweitlinie, kein Progress in Risikoorganen, kein Morbus Crohn/Colitis ulcerosa, keine NSAID-Unverträglichkeit PD Dr. Alexander Claviez: Telefon 043150020125 ; (Alexander.Claviez@uksh.de) Christine Claviez: Telefon 043150020180 ; (christine.claviez@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
415 Ependymom ED <23 SIOP-EP-II: Neue Strategien in Ependymom Diagnostik und Therapie ClinicalTrials.gov II/III Alter <23 Jahre. WHO Grad II/III, keine Metastasen, keine vorherige Radio- oder Chemotherapie PD Dr. Alexander Claviez: Telefon 043150020125 ; (Alexander.Claviez@uksh.de) Christine Claviez: Telefon 043150020180 ; (christine.claviez@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
416 ALL ED <18 AIEOP-BFM ALL 2017: Neue Therapiestrategien (inkl. Blinatumomab und Bortezomib) ClinicalTrials.gov III Alter <18 Jahre. BCR-ABLneg. ALL, MPAL (wann ALL-Regime indiziert), Akute undifferenzierte Leukämie ohne zytostatische Vortherapie Prof. Dr. Martin Schrappe: Telefon 043150020102 ; (Martin.Schrappe@uksh.de) Christine Claviez: Telefon 043150020180 ; (christine.claviez@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
417 HCC ED <30 PHITT: Risikoadaptierte Therapie bei pädiatrischen Patienten ClinicalTrials.gov III Alter <30 Jahre. Keine vorherige Organtransplantation bis auf orthotoper Lebertransplantation Alexander Claviez: Telefon 043150020125 ; (Alexander.Claviez@uksh.de) Christine Claviez: Telefon 043150020180 ; (christine.claviez@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
418 Mamma-CA R/R 18-130 CAPItello-291: Capivasertib (AKTi) + Fulvestrant (Antiöstrogen) vs. Placebo + Fulvestrant ClinicalTrials.gov III Lokal fortgeschrittenes (inoperables) /metastasiertes HR+/HER2- Tumor, Progress unter/nach Aromatasehemmer. Keine Vortherapie mit PI3K, mTOR oder Fulvestrant erlaubt. PD Dr. med. Marion Tina van Mackelenbergh: Telefon +49 431 500 21686 ; (sgo@uksh.de) Gesa Voß: Telefon +49 431 500 21686; (Gesa.Voss@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
420 Mamma-CA ED ≥18 PADMA: Palbociclib (CDK4/6i) + Endokrine Therapie vs. Chemotherapie-basierte Regimen ClinicalTrials.gov IV Metastasiertes (kein Einschluss falls nur Knochen-Oligometastasen vorhanden) HR+/HER2- Tumor ohne Vortherapie für R/R. Keine aktiven Hirnmetastasen PD Dr. med. Marion Tina van Mackelenbergh: Telefon +49 431 500 21686 ; (sgo@uksh.de) Tobias Schmidt: Telefon +49 431 500 21683; (Tobias.Schmidt@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
421 Mamma-CA R/R ≥18 PADMA: Palbociclib (CDK4/6i) + Endokrine Therapie vs. Chemotherapie-basierte Regimen ClinicalTrials.gov IV Metastasiertes (kein Einschluss falls nur Knochen-Oligometastasen vorhanden) HR+/HER2- Tumor ohne Vortherapie für R/R. Keine aktiven Hirnmetastasen PD Dr. med. Marion Tina van Mackelenbergh: Telefon +49 431 500 21686 ; (sgo@uksh.de) Tobias Schmidt: Telefon +49 431 500 21683; (Tobias.Schmidt@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
423 Mamma-CA ED ≥18 GeparDouze: Atezolizumab/Placebo + Neoadjuvante Chemo und Atezolizumab/Placebo adjuvant ClinicalTrials.gov III Nicht metastasiertes invasives TNBC, keine Vortherapie mit Taxan/Anthrazyklin (für andere Neoplasie) PD Dr. med. Marion Tina van Mackelenbergh: Telefon +49 431 500 21686 ; (sgo@uksh.de) Maike Sachse: Telefon +49 431 500 21689; (Maike.Sachse@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
424 Ovarial-CA R/R ≥18 AGO-OVAR 2.29: Atezolizumab (PD-L1-AK) + Bevacizumab + CTx vs. Bevacizumab + CTx ClinicalTrials.gov III Platin-refraktäre Pat. mit max. 3 Vortherapien. Kein Progress unter der geplanten CTX ( Paclitaxel od. pegyliertem lipos. Doxorubicin). Neue Tumorbiopsie erforderlich. ECOG 0-1. Prof. Dr. Dirk Bauerschlag ; (sgo@uksh.de) Gesa Voß: Telefon +49 431 500 21686; (Gesa.Voss@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
427 Mamma-CA ED ≥18 PreCycle: Auswirkungen der eHealth-Unterstützung auf die Lebensqualität ClinicalTrials.gov IV Lokal fortgeschrittenes/metastasiertes HR+/HER2- Mamma-CA unter Palbociclib + Aromatasehemmer/ Fulvestrant. Keine aktiven Hirnmetastasen PD Dr. med. Marion Tina van Mackelenbergh: Telefon +49 431 500 21686 ; (sgo@uksh.de) Maike Sachse: Telefon +49 431 500 21689; (Maike.Sachse@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
428 Mamma-CA R/R ≥18 PreCycle: Auswirkungen der eHealth-Unterstützung auf die Lebensqualität ClinicalTrials.gov IV Lokal fortgeschrittenes/metastasiertes HR+/HER2- Mamma-CA unter Palbociclib + Aromatasehemmer/ Fulvestrant. Keine aktiven Hirnmetastasen PD Dr. med. Marion Tina van Mackelenbergh: Telefon +49 431 500 21686 ; (sgo@uksh.de) Maike Sachse: Telefon +49 431 500 21689; (Maike.Sachse@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
429 Mamma-CA R/R ≥18 IRENE: Beobachtungsstudie Eribulin-induzierte PNP ClinicalTrials.gov NIS Lokal fortgeschrittenes/metastasiertes Tumor mit Progress unter 1-2 Chemo-Regimen für fortgeschriittene Erkrankung. Therapieentscheidung für Eribulin bereits getroffen. Nadine Sallach: Telefon 0431-500-21686 ; (sgo@uksh.de) Tobias Schmidt: Telefon +49 431 500 21683; (Tobias.Schmidt@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
431 Ovarial-CA R/R ≥18 SCORE: Beobachtungsstudie. Scores für die Vorhersage der Non-Compliance unter Ovastat (Treosulfan) DRKS NIS Therapie mit Treosulfan in Rezidivsituation indiziert Prof. Dr. Dirk Bauerschlag ; (sgo@uksh.de) Tobias Schmidt: Telefon +49 431 500 21683; (Tobias.Schmidt@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
435 Endometrium-CA ED ≥18 SIENDO/ENGOT-EN5: Selinexor (XPO1i) vs. Placebo Erhaltung nach Chemotherapie ClinicalTrials.gov III Primäres Stadium IV oder Rezidiv. PR/CR nach mind. 12-Wochen Taxan+Platin-haltiger Therapie (nicht inkl. (neo)adjuvante Therapie). Keine PD(L)1-AK Vortherapie, keine aktiven Hirnmetastasen Prof. Dr. Dirk Bauerschlag ; (sgo@uksh.de) Tobias Schmidt: Telefon +49 431 500 21683; (Tobias.Schmidt@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
436 Endometrium-CA R/R ≥18 SIENDO/ENGOT-EN5: Selinexor (XPO1i) vs. Placebo Erhaltung nach Chemotherapie ClinicalTrials.gov III Primäres Stadium IV oder Rezidiv. PR/CR nach mind. 12-Wochen Taxan+Platin-haltiger Therapie (nicht inkl. (neo)adjuvante Therapie). Keine PD(L)1-AK Vortherapie, keine aktiven Hirnmetastasen Prof. Dr. Dirk Bauerschlag ; (sgo@uksh.de) Tobias Schmidt: Telefon +49 431 500 21683; (Tobias.Schmidt@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
437 Endometrium-CA ED ≥18 TESARO RUBY: Carboplatin-Paclitaxel + Dostarlimab (PD1-AK) vs. Placebo ClinicalTrials.gov III Stadium III-IV oder 1. Rezidiv, keine Vortherapie mit PD(L)1-AK, keine aktiven Hirnmetastasen Prof. Dr. Dirk Bauerschlag ; (sgo@uksh.de) Tobias Schmidt: Telefon +49 431 500 21683; (Tobias.Schmidt@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
438 Endometrium-CA R/R ≥18 TESARO RUBY: Carboplatin-Paclitaxel + Dostarlimab (PD1-AK) vs. Placebo ClinicalTrials.gov III Stadium III-IV oder 1. Rezidiv, keine Vortherapie mit PD(L)1-AK, keine aktiven Hirnmetastasen Prof. Dr. Dirk Bauerschlag ; (sgo@uksh.de) Tobias Schmidt: Telefon +49 431 500 21683; (Tobias.Schmidt@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
439 ALL ED ≥18 GMALL Register ClinicalTrials.gov Register Einschluss wichtig, da Patienten nach MRD-Verlauf behandelt werden Dr. med. Lars Fransecky ; (Lars.Fransecky@uksh.de) Sonja Rohweder; (Sonja.Rohweder@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
440 ALL R/R ≥18 GMALL Register ClinicalTrials.gov Register Einschluss wichtig, da Patienten nach MRD-Verlauf behandelt werden Dr. med. Lars Fransecky ; (Lars.Fransecky@uksh.de) Sonja Rohweder; (Sonja.Rohweder@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
441 CLL R/R ≥18 CLL-RT1: Zanubrutinib (Bruton-TKI) + Tislelizumab (PD1-AK) ClinicalTrials.gov II nur Richter Transformierte CLL, Pat. mit max. 1 Therapielinie nach Richter Transformation, darunter kein primärer Progress; falls Z.n. allo-Tx: keine aktive GvHD Dr. med. Matthias Ritgen ; (Matthias.Ritgen@uksh.de) Gunda Heydorn-Heistermann ; (Gunda.Heydorn-Heistermann@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
442 Kolon-CA ED ≥18 AIO KRK-0114/FIRE-4: Cetuximab Reexposition ClinicalTrials.gov III Metastasierte inresektable Pat.UICC Stadium IV (RAS Wild-type) ohne Vortherapie für metast. Erkrankung oder nach Ansprechen/SD auf Erstlinientherapie mit FOLFIRI + Cetuximab Prof. Dr. med. Christiane Pott ; (Christiane.Pott@uksh.de) Ann-Katrin Fichte ; (Ann-Katrin.Fichte@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
443 Kolon-CA R/R ≥18 AIO KRK-0114/FIRE-4: Cetuximab Reexposition ClinicalTrials.gov III Metastasierte inresektable Pat.UICC Stadium IV (RAS Wild-type) ohne Vortherapie für metast. Erkrankung oder nach Ansprechen/SD auf Erstlinientherapie mit FOLFIRI + Cetuximab Prof. Dr. med. Christiane Pott ; (Christiane.Pott@uksh.de) Ann-Katrin Fichte ; (Ann-Katrin.Fichte@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
444 CML ED ≥18 DasaHIT (Dasatinib tägl. vs. Dasatinib 5x/Woche) ClinicalTrials.gov III BCR-ABL negative CML erlaubt. 1st-line Patienten: HU ist für 6 Monate, Imatinib und Dasatinib für 4 Wochen vor Einschluss erlaubt Dr. med. Björn-Niklas Heydrich ; (Bjoern.Heydrich@uksh.de) Gunda Heydorn-Heistermann ; (Gunda.Heydorn-Heistermann@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
445 CML R/R ≥18 DasaHIT (Dasatinib tägl. vs. Dasatinib 5x/Woche) ClinicalTrials.gov III BCR-ABL negative CML erlaubt. Treatment-failure nach den ELN2013 Kriterien oder Intoleranz unter Behandlung mit einem BCR-abl Inhibitor außer Dasatinib Dr. med. Björn-Niklas Heydrich ; (Bjoern.Heydrich@uksh.de) Gunda Heydorn-Heistermann ; (Gunda.Heydorn-Heistermann@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
446 AML ED ≥18 AGILE: Azacitidine + Ivosidenib (IDH1i) vs. Placebo ClinicalTrials.gov III Für eine intensive Chemotherapie nicht geeignete Patienten. Kein Einschluss bei nur extramedullärer AML. Keine hypomethylierende Vortherapie für MDS. Dr. med. Lars Fransecky ; (Lars.Fransecky@uksh.de) Sabrina Holst ; (Sabrina.Holst@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
447 APL ED 18-65 APOLLO: ATRA + Anthrazyklin-basierte Chemotherapie (AIDA-Protokoll) vs. ATO + ATRA + Idarubicin ClinicalTrials.gov III Nur bei Hochrisiko-APL (Leukozytenzahl >10000/µl bei Diagnose). Kein Einschluss bei sekundärer APL. Dr. med. Lars Fransecky ; (Lars.Fransecky@uksh.de) Sabrina Holst ; (Sabrina.Holst@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
448 ALL ED 18-55 GMALL 08/2013 (konventionelle CTX und Nelarabin) ClinicalTrials.gov III Pat. müssen in der GMALL Register Studie registriert sein. Dürfen keine schwerwiegenden leukämiebedingten Komplikationen haben. Dr. med. Lars Fransecky ; (Lars.Fransecky@uksh.de) Sabrina Holst ; (Sabrina.Holst@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
449 ALL R/R ≥18 Molact1-BLINA (BiTE-Blinatumumab) ClinicalTrials.gov II MRD-getriggerte Studie, nur Einschluss bei MRD Positivität, aber in kompletter hämatologischer Remission Dr. med. Lars Fransecky ; (Lars.Fransecky@uksh.de) Sabrina Holst ; (Sabrina.Holst@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
450 ALL ED 56-74 EWALL-BOLD: Sequentielle Therapie mit dosisreduzierter Chemotherapie und Blinatumomab (BiTE-Antikörper) ClinicalTrials.gov II CD19+ B-Vorläufer-ALL. ECOG <2. Kein Einschluss bei klinisch relevanten ZNS-Erkrankungen (Epilepsie, Schlaganfall, Demenz u.a.). Dr. med. Lars Fransecky ; (Lars.Fransecky@uksh.de) Sabrina Holst ; (Sabrina.Holst@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
452 Hodgkin-Lymphom ED > 60 HD21-Studie (randomisiert: BEACOPP esk. vs. CTX mit Brentuximab (BRECADD)) ClinicalTrials.gov III Nur Patienten >60 und unter <75. Nur fortgeschrittene Stadien (Stadium II mit mediastinalem Bulk oder Stadium III und IV) Dr. med. Tom Vieler ; (Tom.Vieler@uksh.de) Ann-Katrin Fichte ; (Ann-Katrin.Fichte@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
453 CLL ED ≥18 CLL-Register ClinicalTrials.gov Register Register-Studie Dr. med. Matthias Ritgen ; (Matthias.Ritgen@uksh.de) Gunda Heydorn-Heistermann ; (Gunda.Heydorn-Heistermann@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
454 CLL R/R ≥18 CLL-Register ClinicalTrials.gov Register Register-Studie Dr. med. Matthias Ritgen ; (Matthias.Ritgen@uksh.de) Gunda Heydorn-Heistermann ; (Gunda.Heydorn-Heistermann@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
455 AML R/R ≥50 Armada 2000: HAM (HD Cytarabin + Mitoxantron) +/- Devimistat (Anti-Mitochondrien-Medikament). Kontrollgruppen: MEC und FLAG. ClinicalTrials.gov III Keine zytostatische Therapie für R/R AML, keine ZNS-Beteiligung Dr. med. Lars Fransecky ; (Lars.Fransecky@uksh.de) Sabrina Holst ; (Sabrina.Holst@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
456 APL ED ≥18 APL NAPOLEON-Register ClinicalTrials.gov Register Register-Studie für Patienten mit APL, die bei Erstdiagnose oder Rezidiv eine Therapie erhalten. Dr. med. Lars Fransecky ; (Lars.Fransecky@uksh.de) Sabrina Holst ; (Sabrina.Holst@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
457 APL R/R ≥18 APL NAPOLEON-Register ClinicalTrials.gov Register Register-Studie für Patienten mit APL, die bei Erstdiagnose oder Rezidiv eine Therapie erhalten. Dr. med. Lars Fransecky ; (Lars.Fransecky@uksh.de) Sabrina Holst ; (Sabrina.Holst@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
458 CLL ED ≥18 PRO-SID: Panzyga (IgG) als primäre Infektprophylaxe EudraCT III Hypogammaglobulinämie (IgG <5 g/L) Dr. med. Matthias Ritgen ; (Matthias.Ritgen@uksh.de) Gunda Heydorn-Heistermann ; (Gunda.Heydorn-Heistermann@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
459 CLL R/R ≥18 PRO-SID: Panzyga (IgG) als primäre Infektprophylaxe EudraCT III Hypogammaglobulinämie (IgG <5 g/L) Dr. med. Matthias Ritgen ; (Matthias.Ritgen@uksh.de) Gunda Heydorn-Heistermann ; (Gunda.Heydorn-Heistermann@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
460 CLL R/R ≥18 CLL2-BZAG: Bandamustin gefolgt von Obinutuzumab, Zanubrutinib ((Bruton-TKI) und Venetoclax(BCL2i) ClinicalTrials.gov II Keine Transformation von CLL. keine ZNS-Beteiligung, keine progressive multifokale Leukenzephalopathie Dr. med. Matthias Ritgen ; (Matthias.Ritgen@uksh.de) Gunda Heydorn-Heistermann ; (Gunda.Heydorn-Heistermann@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
461 NSCLC ED ≥18 KEYNOTE-671: Platinbasierte Chemo-Doublette + Pembrolizumab (PD1-AK) oder Placebo neoadjuvant/adjuvant ClinicalTrials.gov III Resektable Stadien II, IIIA, IIIB (T3-4 N2); kein Superior Sulcus Befall, kein LCNEC, kein sarkomatoides Tumor. Keine Pneumonitis/ interstitielle Lungenerkrankung mit Steroidtherapie Dr. med. Matthias Ritgen ; (Matthias.Ritgen@uksh.de) Sonja Rohweder; (Sonja.Rohweder@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
462 Marginalzonen Lymphom ED ≥18 Olymp-1 (Obinutuzumab-Monotherapie) ClinicalTrials.gov II CD20 pos. Nodales und splenisches MZL, H. pylori-negatives MALT-Lymphom. Keine ZNS-Beteiligung. Prof. Dr. med. Christiane Pott ; (Christiane.Pott@uksh.de) Bettina Freymark; (Bettina.Freymark@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
463 AML ED 18-75 MOSAIC: Midostaurin (FLT3i) + Gemtuzumab Ozogamicin (CD33-AK) in 1-Linientherapie ClinicalTrials.gov I/II Keine Vortherapie (bis auf Hydroxyurea) mit Zytogenetik: - t(8;21)/RUNX1-RUNX1T1 oder inv(16) DD t(16;16)/ CBFB-MYH11 (unabhähgig vom FLT3-Status) - FLT3-ITD/TKDmut. Dr. med. Lars Fransecky ; (Lars.Fransecky@uksh.de) Ann-Katrin Fichte ; (Ann-Katrin.Fichte@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
464 ALL R/R 18-99 Amgen 20190177: Blinatumomab + AMG 404 (PD1-AK) ClinicalTrials.gov Ib B-ALL, ≥ 5% Blasten im Knochenmark Dr. med. Lars Fransecky ; (Lars.Fransecky@uksh.de) Sabrina Holst ; (Sabrina.Holst@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
466 AML R/R ≥18 AMLSG 30-18 CPX-351 vs. Daunorubicin/Cytarabin (as Standard CTx) ClinicalTrials.gov III Incl.: Intermediate- or Adverse Genetics Excl. favorable genetic risc; unfit for induction Prof. Dr. M. Lübbert: Pieper 12-3290 (Michael.Luebbert@uniklinik-freiburg.de) Susanne Kappes: Telefon 270 32917; (susanne.kappes@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
467 Prostata-CA ED ≥18 KEYNOTE-991: Pembrolizumab oder Placebo in Kombination mit Enzalutamide + Androgendeprivation im hormonsensitiven metastasiertem Prostata-CA ClinicalTrials.gov III hormonsensitives, metastasiertes Adeno-Prostata-CA, ohne kleinzellige Histologie. Keine Vortherapie mit Abiraterone, Enzalutamide, Apalutamide oder Darolutamide erlaubt. Dr. M. Grabbert: Pieper 12-2665 (markus.grabbert@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. S. Hein: Pieper 12-2851 (simon.hein@uniklinik-freiburg.de) Katrina Meumann: Telefon 270 90030; (katrina.meumann@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
468 Prostata-CA ED ≥18 KEYNOTE-641: Pembrolizumab (PD-1-AK) + Enzalutamid vs. Placebo + Enzalutamid ClinicalTrials.gov III Metastasiertes kastrationsresistentes Adeno-CA der Prostata. Abirateron-naiv od. Intoleranz geg./Progress unter Abirateron. Neue Tumorbiopsie erforderlich. ECOG 0-1. Kein Einschluss bei vorheriger CTx für met. kastrationsresistentes Prostata-CA. Prof. Dr. Arnulf Stenzl (arnulf.stenzl@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Klinik für Urologie (uro-studien@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
469 Prostata-CA ED ≥18 KEYNOTE-641: Pembrolizumab (PD-1-AK) + Enzalutamid vs. Placebo + Enzalutamid ClinicalTrials.gov III Metastasiertes kastrationsresistentes Adeno-CA der Prostata. Abirateron-naiv od. Intoleranz geg./Progress unter Abirateron. Neue Tumorbiopsie erforderlich. ECOG 0-1. Kein Einschluss bei vorheriger CTx für met. kastrationsresistentes Prostata-CA. Dr. M. Grabbert: Pieper 12-2665 (markus.grabbert@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. S. Hein: Pieper 12-2851 (simon.hein@uniklinik-freiburg.de) Katrina Meumann: Telefon 270 90030; (katrina.meumann@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
470 Prostata-CA R/R ≥18 KEYNOTE-641: Pembrolizumab (PD-1-AK) + Enzalutamid vs. Placebo + Enzalutamid ClinicalTrials.gov III Metastasiertes kastrationsresistentes Adeno-CA der Prostata. Abirateron-naiv od. Intoleranz geg./Progress unter Abirateron. Neue Tumorbiopsie erforderlich. ECOG 0-1. Kein Einschluss bei vorheriger CTx für met. kastrationsresistentes Prostata-CA. Dr. M. Grabbert: Pieper 12-2665 (markus.grabbert@uniklinik-freiburg.de) oder Dr. S. Hein: Pieper 12-2851 (simon.hein@uniklinik-freiburg.de) Katrina Meumann: Telefon 270 90030; (katrina.meumann@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
471 Multiples Myelom ED ≥18 REAL-FITNESS DRKS Pilot Einschlusskriterien: Geplante Induktionstherapie mit VCD Ausschlusskriterien: - keine unstabilen Frakturen und Rückenmarkskompression - schwere Erkrankungen, die keine körperliche Aktivität erlauben Prof. Dr. M. Engelhardt: Pieper 12-3703 (monika.engelhardt@uniklinik-freiburg.de) Mandy-Deborah Möller: Telefon 27078171; (mandy-deborah.moeller@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
472 NSCLC ED 18-75 Espadurva (Chemo + Chemoradioth. +/- Durvalumab + OP oder Strahlenth) ClinicalTrials.gov II ECOG 0-1 Resectable disease at time of inclusion (Stage III) Prof. Dr. C. Waller: Pieper 12-3423 (cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de) Beate Wirth: Telefon 270 32915; (beate.wirth@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
473 Myelofibrose ED ≥18 ADORE (Ruxolitinib in Kombination mit Siremadlin, Crizanlizumab od. MBG453 –TIM-3) 01077 I/II primäre und sekundäre OMF; Splenomegalie > 5cm; Vorbehandlung mit Ruxo mind. 24 Wochen und mind. 8 Wochen stable disease PD Dr H. Becker: Pieper 12-3204 (heiko.becker@uniklinik-freiburg.de) rainer.lohmüller@uniklinik-freiburg.de Universitätsklinikum Freiburg
474 Myelofibrose R/R ≥18 ADORE (Ruxolitinib in Kombination mit Siremadlin, Crizanlizumab od. MBG453 –TIM-3) 01077 I/II primäre und sekundäre OMF; Splenomegalie > 5 cm; Vorbehandlung mit Ruxo für mind. 24 Wochen und mind. 8 Wochen unter Ruxo stabile disease PD Dr H. Becker: Pieper 12-3204 (heiko.becker@uniklinik-freiburg.de) rainer.lohmüller@uniklinik-freiburg.de Universitätsklinikum Freiburg
475 NSCLC ED ≥18 ABP Brigatinib (exp. Arm) versus 2nd generation TKI (Alectinib or ceritinib, Standard arm) ClinicalTrials.gov II - Histologically confirmed locally advanced (stage III) and not suitable for curative treatment, i.e. R0 operation or definitive chemo-/radiation, or metastatic (stage IV) ALK+ NSCLC - ECOG ≤ 2 Prof. Dr. C. Waller: Pieper 12-3423 (cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de) Nadja Singer: Telefon 270 32914 Universitätsklinikum Freiburg
476 Mesotheliom ED ≥18 NICITA (Pemetrexed ± Nivo nach OP) ClinicalTrials.gov II Patients must have undergone cytoreductive surgery, Surgery conducted ≤12 weeks (≤84 days) before study inclusion ECOG 0-2 Excl.: Metastasic disease Prof. Dr. C. Waller: Pieper 12-3423 (cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de) Beate Wirth: Telefon 270 32915; (beate.wirth@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
477 Multiples Myelom R/R ≥18 CC-92480 (cereblon modifying agent) in combination with standard treatments ClinicalTrials.gov I/II - has received 1-4 prior treatments (prior lines and In/Ex-criteria depending on cohorts) - prior treatment with a lenalidomide-containing regimen for at least 2 consecutive cycles - achieved response (minimal reponse [MR] or better) to at least 1 prior treatment regimen Prof. Dr. R. Wäsch: Pieper 12-3392 (Ralph.Waesch@uniklinik-freiburg.de) Rainer Lohmüller: Telefon 270 32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
478 Melanom R/R ≥18 PLATforM: Spartalizumab (PD1-AK) in Kombinationsregimen ClinicalTrials.gov II Irresektables/metastasiertes Melanom AJCC St. IIIB/C/D oder IV. Keine aktiven Hirnmetastasen - V600BRAF wildtyp: ≤2 Vortherapien inkl PD(L)1-AK. CTLA4i erlaubt. - V600BRAF mut.: ≤3 Vorherapien inkl PD(L)1-AK und V600BRAFi. CTLA4i und MEKi erlaubt. PD Dr. med. Katharina C. Kähler; (kkaehler@dermatology.uni-kiel.de) Schwieck, Schirmann, Deaibis; sschwieck@dermatology.uni-kiel.de, cschirmann@dermatology.uni-kiel.de, kguen@dermatology.uni-kiel.de; Telefon: 0431 500-21133 UKSH, Campus Kiel
479 Melanom ED ≥18 LEAP003: Pembrolizumab (PD1-AK) + Lenvatinib (VEGFi) vs Pembrolizumab-Mono ClinicalTrials.gov III AJCC Stadium III (irresektabel) oder IV. Tumorprobe vorhanden. Keine Vortherapie für fortgeschr./metast. Erkrankung (bis auf Targets für BRAFV600-mut oder (neo)adjuvante Target- oder Immuntherapie) PD Dr. med. Katharina C. Kähler; (kkaehler@dermatology.uni-kiel.de) Schwieck, Schirmann, Deaibis; sschwieck@dermatology.uni-kiel.de, cschirmann@dermatology.uni-kiel.de, kguen@dermatology.uni-kiel.de; Telefon: 0431 500-21133 UKSH, Campus Kiel
480 Melanom R/R ≥18 LEAP003: Pembrolizumab (PD1-AK) + Lenvatinib (VEGFi) vs Pembrolizumab-Mono ClinicalTrials.gov III AJCC Stadium III (irresektabel) oder IV. Tumorprobe vorhanden. Keine Vortherapie für fortgeschr./metast. Erkrankung (bis auf Targets für BRAFV600-mut oder (neo)adjuvante Target- oder Immuntherapie) PD Dr. med. Katharina C. Kähler; (kkaehler@dermatology.uni-kiel.de) Schwieck, Schirmann, Deaibis; sschwieck@dermatology.uni-kiel.de, cschirmann@dermatology.uni-kiel.de, kguen@dermatology.uni-kiel.de; Telefon: 0431 500-21133 UKSH, Campus Kiel
481 Plattenepithel-CA ED ≥18 Regeneron PEK Trial: Cemiplimab (Monotherapie mit PD-1 AB) ClinicalTrials.gov II Pat mit fortg. Plattenepithel-CAs der Haut; Group 1 (nodal or distant met.) oder unresektable local fortg. (Group 2); keine Vorbehandlung mit PD1/PDL1 AKs und BRAF Inhibitoren erlaubt Prof. Dr. med. Axel Hauschild; (ahauschild@dermatology.uni-kiel.de) Schwieck, Schirmann, Deaibis; sschwieck@dermatology.uni-kiel.de, cschirmann@dermatology.uni-kiel.de, kguen@dermatology.uni-kiel.de; Telefon: 0431 500-21133 UKSH, Campus Kiel
482 Plattenepithel-CA R/R ≥18 Regeneron PEK Trial: Cemiplimab (Monotherapie mit PD-1 AB) ClinicalTrials.gov II Pat mit fortg. Plattenepithel-CAs der Haut; Group 1 (nodal or distant met.) oder unresektable local fortg. (Group 2); keine Vorbehandlung mit PD1/PDL1 AKs und BRAF Inhibitoren erlaubt Prof. Dr. med. Axel Hauschild; (ahauschild@dermatology.uni-kiel.de) Schwieck, Schirmann, Deaibis; sschwieck@dermatology.uni-kiel.de, cschirmann@dermatology.uni-kiel.de, kguen@dermatology.uni-kiel.de; Telefon: 0431 500-21133 UKSH, Campus Kiel
483 Melanom ED ≥12 NEKTAR 214: Nivolumab + Bempegaldesleukin (NKTR-214, CD122-agonist) vs Nivolumab mono ClinicalTrials.gov III Alter ≥12J. Stadium III (irresektabel) oder IV ohne Vortherapie für irresektable/metast. Erkrankung. ECOG 0-1. Keine aktiven Hirnmetastasen. Prof. Dr. med. Axel Hauschild; (ahauschild@dermatology.uni-kiel.de) Schwieck, Schirmann, Deaibis; sschwieck@dermatology.uni-kiel.de, cschirmann@dermatology.uni-kiel.de, kguen@dermatology.uni-kiel.de; Telefon: 0431 500-21133 UKSH, Campus Kiel
484 Melanom R/R ≥12 NEKTAR 214: Nivolumab + Bempegaldesleukin (NKTR-214, CD122-agonist) vs Nivolumab mono ClinicalTrials.gov III Alter ≥12J. Stadium III (irresektabel) oder IV ohne Vortherapie für irresektable/metast. Erkrankung. ECOG 0-1. Keine aktiven Hirnmetastasen. Prof. Dr. med. Axel Hauschild; (ahauschild@dermatology.uni-kiel.de) Schwieck, Schirmann, Deaibis; sschwieck@dermatology.uni-kiel.de, cschirmann@dermatology.uni-kiel.de, kguen@dermatology.uni-kiel.de; Telefon: 0431 500-21133 UKSH, Campus Kiel
485 Plattenepithel-CA ED ≥18 REGENERON (REGN-1788): Cemiplimab (PD1-AK) vs. Placebo adjuvant ClinicalTrials.gov III High-risk kutanes Plattenepithelkarzinom ohne Fernmetastasen (oder mind. 3J disease-free) nach Vollresektion und post-OP Radiatio Prof. Dr. med. Axel Hauschild; (ahauschild@dermatology.uni-kiel.de) Schwieck, Schirmann, Deaibis; sschwieck@dermatology.uni-kiel.de, cschirmann@dermatology.uni-kiel.de, kguen@dermatology.uni-kiel.de; Telefon: 0431 500-21133 UKSH, Campus Kiel
486 Melanom ED ≥18 NIS (Combi-r:) Dabrafenib (BRAFi) und Trametinib (MEKi) DRKS NIS Irresektables/metastasiertes BRAFV600-mut. Melanom. Keine Vortherapie mit MEKi-Mono oder in Kombination mit BRAFi. Prof. Dr. med. Michael Weichenthal (MWeichenthal@dermatology.uni-kiel.de) Schwieck, Schirmann, Deaibis; sschwieck@dermatology.uni-kiel.de, cschirmann@dermatology.uni-kiel.de, kguen@dermatology.uni-kiel.de; Telefon: 0431 500-21133 UKSH, Campus Kiel
487 Melanom R/R ≥18 NIS (Combi-r:) Dabrafenib (BRAFi) und Trametinib (MEKi) DRKS NIS Irresektables/metastasiertes BRAFV600-mut. Melanom. Keine Vortherapie mit MEKi-Mono oder in Kombination mit BRAFi. Prof. Dr. med. Michael Weichenthal (MWeichenthal@dermatology.uni-kiel.de) Schwieck, Schirmann, Deaibis; sschwieck@dermatology.uni-kiel.de, cschirmann@dermatology.uni-kiel.de, kguen@dermatology.uni-kiel.de; Telefon: 0431 500-21133 UKSH, Campus Kiel
488 Basalzellkarzinom ED ≥18 NISSO: Post-authorization Safety Study (PASS) von Sonidegib (HPI) ClinicalTrials.gov PASS-Studie Lokal fortgeschrittenes Stadium unter Sonidegib/Sonidegib geplant, Resektion/Radiatio nicht möglich PD Dr. med. Katharina C. Kähler; (kkaehler@dermatology.uni-kiel.de) Schwieck, Schirmann, Deaibis; sschwieck@dermatology.uni-kiel.de, cschirmann@dermatology.uni-kiel.de, kguen@dermatology.uni-kiel.de; Telefon: 0431 500-21133 UKSH, Campus Kiel
490 Plattenepithel-CA ED ≥18 REGENERON (REGN1901): Cemiplimab (PD1-AK) neoadjuvant ClinicalTrials.gov II Kutanes Plattenepithel-CA (cSCC) Stadium II (Läsion ≥3 cm) bis IV (M0), OP indiziert. Keine vorherige Radiotherapie für cSCC. ECOG 0-1 Prof. Dr. med. Axel Hauschild; (ahauschild@dermatology.uni-kiel.de) Schwieck, Schirmann, Deaibis; sschwieck@dermatology.uni-kiel.de, cschirmann@dermatology.uni-kiel.de, kguen@dermatology.uni-kiel.de; Telefon: 0431 500-21133 UKSH, Campus Kiel
491 Melanom ED ≥18 NivoMela: Nivolumab (PD1-AK) adjuvant ClinicalTrials.gov III Kutanes Melanom AJCC Stadium II nach Resektion. SNB negativ ≤ 12 Wochen vor Randomisierung. Tumorprobe für Biomarker-basierte Risikoanalyse vorhanden. Prof. Dr. med. Axel Hauschild; (ahauschild@dermatology.uni-kiel.de) Schwieck, Schirmann, Deaibis; sschwieck@dermatology.uni-kiel.de, cschirmann@dermatology.uni-kiel.de, kguen@dermatology.uni-kiel.de; Telefon: 0431 500-21133 UKSH, Campus Kiel
492 Plattenepithel-CA ED ≥18 CERPASS: Cemiplimab (PD1-AK) +/- RP1 (oncolytic immunotherapy, modifiz. HSV1) ClinicalTrials.gov II Lokal fortgeschrittenes/Metastasiertes kutanes PE-CA, keine OP/Radiatio mgl. Mind. 1 injektable Läsion (s. Protokoll). Keine aktive HSV1-Infektion oder anamn. HSV1 Komplikationen. ECOG 0-1 PD Dr. med. Katharina C. Kähler; (kkaehler@dermatology.uni-kiel.de) Schwieck, Schirmann, Deaibis; sschwieck@dermatology.uni-kiel.de, cschirmann@dermatology.uni-kiel.de, kguen@dermatology.uni-kiel.de; Telefon: 0431 500-21133 UKSH, Campus Kiel
493 Plattenepithel-CA R/R ≥18 CERPASS: Cemiplimab (PD1-AK) +/- RP1 (oncolytic immunotherapy, modifiz. HSV1) ClinicalTrials.gov II Lokal fortgeschrittenes/Metastasiertes kutanes PE-CA, keine OP/Radiatio mgl. Mind. 1 injektable Läsion (s. Protokoll). Keine aktive HSV1-Infektion oder anamn. HSV1 Komplikationen. ECOG 0-1 PD Dr. med. Katharina C. Kähler; (kkaehler@dermatology.uni-kiel.de) Schwieck, Schirmann, Deaibis; sschwieck@dermatology.uni-kiel.de, cschirmann@dermatology.uni-kiel.de, kguen@dermatology.uni-kiel.de; Telefon: 0431 500-21133 UKSH, Campus Kiel
494 Merkelzellkarzinom R/R ≥18 MERKLIN2: Domatinostat (HDACi) + Avelumab (PD-L1-AK) bei Progress unter PD(L)1-AK ClinicalTrials.gov II metastasierte/nicht resektable Patienten in letzten 12 Wochen unter PD(L)1-AK progredient. nur 1 vorherige Therapie bis auf PD(L)1 erlaubt PD Dr. med. Katharina C. Kähler; (kkaehler@dermatology.uni-kiel.de) Schwieck, Schirmann, Deaibis; sschwieck@dermatology.uni-kiel.de, cschirmann@dermatology.uni-kiel.de, kguen@dermatology.uni-kiel.de; Telefon: 0431 500-21133 UKSH, Campus Kiel
495 AML R/R ≥18 AMGEN 330: AMG 330 (anti-CD33/CD3 BiTE) Phase I Studie ClinicalTrials.gov I AML R/R. Kein extramedullärer oder ZNS-Befall. Keine APL. Dr. med. Lars Fransecky; Telefon 0431 500-22555; (Lars.Fransecky@uksh.de) Sabrina Holst; Telefon 0431 500-22567; (Sabrina.Holst@uksh.de) UKSH, Campus Kiel
496 Kolon-CA ED >70 Elderly/AIO-KRK-0117: Aflibercept (VEGFi) + 5-FU vs. FOLFOX EudraCT II Fortgeschrittenes/metastasiertes inoperables Kolon-CA ohne Vortherapie für metast. Stadium, ohne aktiven Hirnmetastasen, keine Standard-Therapie mgl. Entweder Alter >70 oder Alter + "frail" nach G8-Screening Dr. med. Kim Barbara Luley: Telefon 0451 500 44355 ; (Kim.Luley@uksh.de) Emilia Prieß: Telefon 0451 500 44355 ; (emilia.priess@uksh.de), Sandra Blöß: Telefon 0451 500 44355; (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
497 Magen-CA ED ≥18 mFOLFOX +/- Nivolumab (PD1-AK) und Ipilimumab (CTLA4-AK) ClinicalTrials.gov II Fortgeschrittene/metastasierte inoperable HER2-neg. Adenokarzinome (inkl. AEG). Keine Vortherapie für fortgeschrittene/metastasierte Erkrankung. Keine aktiven Hirnmetastasen. Dr. med. Kim Barbara Luley: Telefon 0451 500 44355 ; (Kim.Luley@uksh.de) Emilia Prieß: Telefon 0451 500 44355 ; (emilia.priess@uksh.de), Sandra Blöß: Telefon 0451 500 44355; (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
498 Magen-CA R/R ≥18 mFOLFOX +/- Nivolumab (PD1-AK) und Ipilimumab (CTLA4-AK) ClinicalTrials.gov II Fortgeschrittene/metastasierte inoperable HER2-neg. Adenokarzinome (inkl. AEG). Keine Vortherapie für fortgeschrittene/metastasierte Erkrankung. Keine aktiven Hirnmetastasen. Dr. med. Kim Barbara Luley: Telefon 0451 500 44355 ; (Kim.Luley@uksh.de) Emilia Prieß: Telefon 0451 500 44355 ; (emilia.priess@uksh.de), Sandra Blöß: Telefon 0451 500 44355; (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
499 AML ED ≥18 VIALE-M/ M19-708: BSC +/- Venetoclax und Azacitidine als Erhaltung nach 1. Remission ClinicalTrials.gov III Pat. Intermediate/poor-risk Zytogenetik nach NCCN. CR oder CRi nach Chemotherapie. Keine ZNS-Beteiligung. Keine APL PD Dr. med. Tobias Bartscht: Telefon 0451 500 44355 ; (Tobias.Bartscht@uksh.de) Emilia Prieß: Telefon 0451 500 44355 ; (emilia.priess@uksh.de), Sandra Blöß: Telefon 0451 500 44355; (sandra.bloess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
500 Ovarial-CA R/R ≥18 SCORE: Beobachtungsstudie. Scores für die Vorhersage der Non-Compliance unter Ovastat (Treosulfan) DRKS NIS Therapie mit Treosulfan in Rezidivsituation indiziert PD Dr. Lars Hanker: Telefon 0451 500-41700 ; (lars.hanker@uksh.de) Jürgens, Nohr, Milinski; martin.juergens@uksh.de, manuela.nohr@uksh.de, rita.milinkski@uksh.de; Telefon 0451 500-41930 UKSH, Campus Lübeck
501 Mamma-CA R/R ≥18 IRENE: Beobachtungsstudie Eribulin-induzierte PNP ClinicalTrials.gov NIS Lokal fortgeschrittenes/metastasiertes Tumor mit Progress unter 1-2 Chemo-Regimen für fortgeschriittene Erkrankung. Therapieentscheidung für Eribulin bereits getroffen. PD Dr. Lars Hanker: Telefon 0451 500-41700 ; (lars.hanker@uksh.de) Jürgens, Nohr, Milinski; martin.juergens@uksh.de, manuela.nohr@uksh.de, rita.milinkski@uksh.de; Telefon 0451 500-41930 UKSH, Campus Lübeck
504 Ovarial-CA R/R ≥18 AGO-OVAR 2.29: Atezolizumab (PD-L1-AK) + Bevacizumab + CTx vs. Bevacizumab + CTx ClinicalTrials.gov III Platin-refraktäre Pat. mit max. 3 Vortherapien. Kein Progress unter der geplanten CTX ( Paclitaxel od. pegyliertem lipos. Doxorubicin). Neue Tumorbiopsie erforderlich. ECOG 0-1. PD Dr. Lars Hanker: Telefon 0451 500-41700 ; (lars.hanker@uksh.de) Jürgens, Nohr, Milinski; martin.juergens@uksh.de, manuela.nohr@uksh.de, rita.milinkski@uksh.de; Telefon 0451 500-41930 UKSH, Campus Lübeck
507 Prostata-CA ED ≥18 SAKK 9612: Denosumab (anti-RANKL-AK) 4- vs 12-wöchentlich ClinicalTrials.gov III CRPC Stadium IV vor/unter Therapie mit ≥3 Knochenmetastasen, ohne Hirnmetastasen. Keine Osteoporose, max. 1 Bisphosphonat-Gabe erlaubt. Prof. Dr. Achim Rody: Telefon 0451 500-41700 ; (achim.rody@uksh.de) Jürgens, Nohr, Milinski; martin.juergens@uksh.de, manuela.nohr@uksh.de, rita.milinkski@uksh.de; Telefon 0451 500-41930 UKSH, Campus Lübeck
508 Prostata-CA R/R ≥18 SAKK 9612: Denosumab (anti-RANKL-AK) 4- vs 12-wöchentlich ClinicalTrials.gov III CRPC Stadium IV vor/unter Therapie mit ≥3 Knochenmetastasen, ohne Hirnmetastasen. Keine Osteoporose, max. 1 Bisphosphonat-Gabe erlaubt. Prof. Dr. Achim Rody: Telefon 0451 500-41700 ; (achim.rody@uksh.de) Jürgens, Nohr, Milinski; martin.juergens@uksh.de, manuela.nohr@uksh.de, rita.milinkski@uksh.de; Telefon 0451 500-41930 UKSH, Campus Lübeck
509 Mamma-CA ED ≥18 APTneo: Pertuzumab + Trastuzumab (antiHER2) + Chemo +/- Atezolizumab (PDL1-AK) neoadjuvant ClinicalTrials.gov III High-risk frühes Mamma-CA (T1cN1; T2N1; T3N0) oder lokal fortgeschrittenes/ inflammatorisches CA (AJCC St. III A-C) unilateral, HER2+. ECOG 0-1, keine Vortherapie Prof. Dr. Achim Rody: Telefon 0451 500-41700 ; (achim.rody@uksh.de) Jürgens, Nohr, Milinski; martin.juergens@uksh.de, manuela.nohr@uksh.de, rita.milinkski@uksh.de; Telefon 0451 500-41930 UKSH, Campus Lübeck
510 Endometrium-CA ED ≥18 TESARO RUBY: Carboplatin-Paclitaxel + Dostarlimab (PD1-AK) vs. Placebo ClinicalTrials.gov III Stadium III-IV oder 1. Rezidiv, keine Vortherapie mit PD(L)1-AK, keine aktiven Hirnmetastasen PD Dr. Lars Hanker: Telefon 0451 500-41700 ; (lars.hanker@uksh.de) Jürgens, Nohr, Milinski; martin.juergens@uksh.de, manuela.nohr@uksh.de, rita.milinkski@uksh.de; Telefon 0451 500-41930 UKSH, Campus Lübeck
511 Endometrium-CA R/R ≥18 TESARO RUBY: Carboplatin-Paclitaxel + Dostarlimab (PD1-AK) vs. Placebo ClinicalTrials.gov III Stadium III-IV oder 1. Rezidiv, keine Vortherapie mit PD(L)1-AK, keine aktiven Hirnmetastasen PD Dr. Lars Hanker: Telefon 0451 500-41700 ; (lars.hanker@uksh.de) Jürgens, Nohr, Milinski; martin.juergens@uksh.de, manuela.nohr@uksh.de, rita.milinkski@uksh.de; Telefon 0451 500-41930 UKSH, Campus Lübeck
512 Mamma-CA ED ≥18 ADAPTcycle: Ribociclib (CDK4/6i) + Endokrine Therapie vs Standard-of-Care Chemo ClinicalTrials.gov III Intermediate Risiko (nach ADAPT-Kriterien), HR+/HER2- frühes Mammakarzinom. ECOG 0-1. Tumorgewebe vorhanden. Dr. Nana Bündgen: Telefon 0451 500-41921; (nana.buendgen@uksh.de) Jürgens, Nohr, Milinski; martin.juergens@uksh.de, manuela.nohr@uksh.de, rita.milinkski@uksh.de; Telefon 0451 500-41930 UKSH, Campus Lübeck
513 Endometrium-CA ED ≥18 PORTEC-4a: Molekular-basierte Empfehlung für adjuvante Radiatio vs Standard-of-Care ClinicalTrials.gov III Endometrioides CA (St. IA G3/ St. IB G1-2 Alter >60J oder mit LVSI (lymph-vascular space invasion)/ St. IB G3 ohne LVSI/ St. II G1). Z.n. Becken-Radiatio nicht erlaubt. PD Dr. Lars Hanker: Telefon 0451 500-41700 ; (lars.hanker@uksh.de) Jürgens, Nohr, Milinski; martin.juergens@uksh.de, manuela.nohr@uksh.de, rita.milinkski@uksh.de; Telefon 0451 500-41930 UKSH, Campus Lübeck
514 Cervix-CA ED ≥18 BEATcc: Platin/Paclitaxel/Bevacizumab +/- Atezolizumab (PDL1-AK) ClinicalTrials.gov III Metastasiertes (St. IVB) oder R/R Cervix-CA (histologisch Adeno-, Plattenepithel-CA oder Mischtyp) ohne Vortherapie für metastasierte oder R/R Erkrankung. Keine Blasen-/Rektuminfiltration. Keine ZNS-Beteiligung. PD Dr. Lars Hanker: Telefon 0451 500-41700 ; (lars.hanker@uksh.de) Jürgens, Nohr, Milinski; martin.juergens@uksh.de, manuela.nohr@uksh.de, rita.milinkski@uksh.de; Telefon 0451 500-41930 UKSH, Campus Lübeck
515 Cervix-CA R/R ≥18 BEATcc: Platin/Paclitaxel/Bevacizumab +/- Atezolizumab (PDL1-AK) ClinicalTrials.gov III Metastasiertes (St. IVB) oder R/R Cervix-CA (histologisch Adeno-, Plattenepithel-CA oder Mischtyp) ohne Vortherapie für metastasierte oder R/R Erkrankung. Keine Blasen-/Rektuminfiltration. Keine ZNS-Beteiligung. PD Dr. Lars Hanker: Telefon 0451 500-41700 ; (lars.hanker@uksh.de) Jürgens, Nohr, Milinski; martin.juergens@uksh.de, manuela.nohr@uksh.de, rita.milinkski@uksh.de; Telefon 0451 500-41930 UKSH, Campus Lübeck
516 NSCLC R/R ≥18 NIS (VARGADO) bei Nintedanib (VEGF+FGF+PDGFi) + Docetaxel als Zweitlinientherapie ClinicalTrials.gov Beobachtungsstudie Lokal fortgeschrittenes/metastasiertes Adeno-CA nach Erstlinientherapie (jegliche erlaubt), Nintedanib + Docetaxel 3-wöchentlich indiziert Dr. med. Sabine Bohnet: Telefon 0451 500 45002; (sabine.bohnet@uksh.de) Jenny Wichelmann: Telefon 0451 500 45002; (jenny.wichelmann@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
517 NSCLC ED ≥18 Checkmate 77T: Nivolumab (PD-1-AK) vs. Placebo neoadjuvant und adjuvant ClinicalTrials.gov III Therapie-naive resektable Pat. mit Stadium IIA (> 4 cm) bis IIIB (T3N2) ohne Hirnmetastasen Dr. med. Sabine Bohnet: Telefon 0451 500 45002; (sabine.bohnet@uksh.de) Jenny Wichelmann: Telefon 0451 500 45002; (jenny.wichelmann@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
520 Glioblastom ED ≥18 Re-Cog-GBM-L/NOA19 (Neurokognitive Testung) DRKS None Tumor supratentoriell, monolokulär und auf eine Hemisphäre begrenzt, Selbstversorger, Karnofsky-Index >70 % Dr. Matteo Mario Bonsanto; Telefon: 0451 500 43211; (matteo.bonsanto@uksh.de) Sonja Spahr-Hess; (sonja.spahr-hess@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
521 Kopf / Hals CA R/R ≥18 INTERLINK-1: Monalizumab plus Cetuximab vs. Placebo plus Cetuximab ClinicalTrials.gov III Plattenepithelkarzinom im Bereich Kopf/Hals; Progress nach Immuntherapie mit Checkpointinhibitoren; Keine Vortherapie mit Cetuximab für r/m HNSCC Dr. J. Rawluk: Pieper 12-3514 (justyna.rawluk@uniklinik-freiburg.de) Nadja Singer: Telefon 270 32914; (nadja.singer@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
522 Magen-CA ED ≥18 Moonlight: Modified FOLFOX plus/minus Nivolumab and Ipilimumab ClinicalTrials.gov II Patienten mit unresekt, met oder fortg GC/GEJ Adenocarcinoma. HER2 neg. Keine Vorbehandlung mit PD-1, PD-L1, PD-L2, CD137 oder CTLA-4 AKs Prof. Dr. Michael Bitzer (M.Bitzer@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Medizinische Klinik I (med1_sapsae_onko@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
523 Gallengangs-CA ED ≥18 Fight-302: Pemigatinib versus gemcitabine plus cisplatin ClinicalTrials.gov III Patienten mit unresekt und/oder metastatic CCC. Ohne system. Vortherapie. FGFR Rearrangement Prof. Dr. Michael Bitzer (M.Bitzer@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Medizinische Klinik I (med1_sapsae_onko@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
524 Gallengangs-CA ED ≥18 PROOF: Oral Infigratinib versus Gemcitabine with Cisplatin ClinicalTrials.gov III Patienten mit unresekt fortg oder metastatic CCC mit FGFR2 Fusion/Translokation Prof. Dr. Michael Bitzer (M.Bitzer@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Medizinische Klinik I (med1_sapsae_onko@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
525 HCC ED ≥18 DEMAND: Atezolizumab and Bevacizumab (Atezo/Bev) followed by on-demand TACE (sdTACE) or initial synchronous TACE and Atezo/Bev ClinicalTrials.gov II Patienten mit unresekt HCC ohne system. Vortherapie. Ohne Vortherapie mit PD-1, CTLA-4, PD-L1 Aks. Prof. Dr. Michael Bitzer (M.Bitzer@med.uni-tuebingen.de) Studienzentrale Medizinische Klinik I (med1_sapsae_onko@med.uni-tuebingen.de) Universitätsklinikum Tübingen
526 CLL R/R ≥18 JBH492-CCR7-ADC (Chemokin-Rezeptor 7-Antibody-Drug-Konjugat (DM4)) i.v. Monotherapie EudraCT I Auch prolymphozytische CLL oder Richtertransformation; mindestens 2 Vortherapien Prof. Dr. Illert: Pieper 12-3955 (Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de) Rainer Lohmüller: Telefon 270 32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de) Nadja Singer: Telefon 270 32914; (nadja.singer@uniklinik-freiburg.de) Caroline Böke: Telefon 270 32906; (caroline.boeke@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
527 T-NHL R/R ≥18 JBH492-CCR7-ADC (Chemokin-Rezeptor 7-Antibody-Drug-Konjugat (DM4)) i.v. Monotherapie EudraCT I Mind. 2 Vortherapien oder intolerant zu SOC; Biopsie aktuell oder max. 3 Monate alt; Vortherapie mit CARTs erlaubt; Kein Einschluss nach allo-Tx möglich PD Dr. Illert: Pieper 12-3955 (Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de) Rainer Lohmüller: Telefon 270 32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de) Nadja Singer: Telefon 270 32914; (nadja.singer@uniklinik-freiburg.de) Caroline Böke: Telefon 270 32906; (caroline.boeke@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
528 DLBCL R/R ≥18 JBH492-CCR7-ADC (Chemokin-Rezeptor 7-Antibody-Drug-Konjugat (DM4)) i.v. Monotherapie EudraCT I Mind. 2 Vortherapien oder intolerant zu SOC; Biopsie aktuell oder max. 3 Monate alt; Vortherapie mit CARTs erlaubt; Kein Einschluss nach allo-Tx möglich PD Dr. Illert: Pieper 12-3955 (Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de) Rainer Lohmüller: Telefon 270 32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de) Nadja Singer: Telefon 270 32914; (nadja.singer@uniklinik-freiburg.de) Caroline Böke: Telefon 270 32906; (caroline.boeke@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
529 Mantelzell-Lymphom R/R ≥18 JBH492-CCR7-ADC (Chemokin-Rezeptor 7-Antibody-Drug-Konjugat (DM4)) i.v. Monotherapie EudraCT I Mind. 2 Vortherapien oder intolerant zu SOC; Biopsie aktuell oder max. 3 Monate alt; Vortherapie mit CARTs erlaubt; Kein Einschluss nach allo-Tx möglich PD Dr. Illert: Pieper 12-3955 (Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de) Rainer Lohmüller: Telefon 270 32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de) Nadja Singer: Telefon 270 32914; (nadja.singer@uniklinik-freiburg.de) Caroline Böke: Telefon 270 32906; (caroline.boeke@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
530 Foll Lymphom R/R ≥18 JBH492-CCR7-ADC (Chemokin-Rezeptor 7-Antibody-Drug-Konjugat (DM4)) i.v. Monotherapie EudraCT I Mind. 2 Vortherapien oder intolerant zu SOC; Biopsie aktuell oder max. 3 Monate alt; Vortherapie mit CARTs erlaubt; Kein Einschluss nach allo-Tx möglich PD Dr. Illert: Pieper 12-3955 (Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de) Rainer Lohmüller: Telefon 270 32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de) Nadja Singer: Telefon 270 32914; (nadja.singer@uniklinik-freiburg.de) Caroline Böke: Telefon 270 32906; (caroline.boeke@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
531 Marginalzonen Lymphom R/R ≥18 JBH492-CCR7-ADC (Chemokin-Rezeptor 7-Antibody-Drug-Konjugat (DM4)) i.v. Monotherapie EudraCT I Mind. 2 Vortherapien oder intolerant zu SOC; Biopsie aktuell oder max. 3 Monate alt; Vortherapie mit CARTs erlaubt; Kein Einschluss nach allo-Tx möglich PD Dr. Illert: Pieper 12-3955 (Lena.Illert@uniklinik-freiburg.de) Rainer Lohmüller: Telefon 270 32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de) Nadja Singer: Telefon 270 32914; (nadja.singer@uniklinik-freiburg.de) Caroline Böke: Telefon 270 32906; (caroline.boeke@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
532 Multiples Myelom R/R ≥18 TRIMM-2: Daratumumab / Bispecific T Cell Redirection Antibodies ClinicalTrials.gov Ib mind. 3 Vortherapien; Vortherapien mit PI + IMID; keine Behandlung mit anti-CD38-Therapie in den letzten 3 Monaten Prof. Dr. R. Wäsch: Pieper 12-3392 (Ralph.Waesch@uniklinik-freiburg.de) Rainer Lohmüller: Telefon 270 32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
533 Magen-CA ED ≥18 ProPec (HIPEC nach Gastrektomie) ClinicalTrials.gov II Adeno-CA des Magens oder AEG; pos. präoperative Spülzytologie; R0/R1 Gastrektomie; Mind. 2 Zyklen neoadj. Chemoth. Prof. Dr. S. Fichtner-Feigl: Telefon 270-28060 (stefan.fichtner@uniklinik-freiburg.de) Dr. Andrea Klock: Telefon 270 28080; (andrea.klock@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
534 Magen-CA ED ≥18 RACE (perioperativ FLOT +/- neoadjuvant RCTx) ClinicalTrials.gov III resezierbarer AEG Typ I-III cT3-4 N0/N + M0 oder cT2 N+M0 Prof. Dr. Markus Diener: Pieper 12-2747 (markus.diener@uniklinik-freiburg.de) Dr. Andrea Klock: Telefon 270 28080; (andrea.klock@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
535 Magen-CA ED ≥18 CARDIA (transthorak. Ösophagektomie vs. Transhiatal erw. Gastrektomie) DRKS IV Nichtmetastasierter, resezierbarer AEG Typ II; Prätherap. cT1-4a N0/N+; bei prätherap. T3-T4 oder N+ müssen 4 Zykl. FLOT präoperativ appliziert worden sein Prof. Dr. Markus Diener: Pieper 12-2747 (markus.diener@uniklinik-freiburg.de) Dr. Andrea Klock: Telefon 270 28080; (andrea.klock@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
536 Magen-CA ED ≥18 Eso-Sponge (Eso-SPONGE®vacuum Behandlung) ClinicalTrials.gov IV Anastomoseninsuffizienz n. Ösophagusresektion o. Gastrektomie o. Perforation Dr. Julian Hipp: Pieper 12-2516 (julian.hipp@uniklinik-freiburg.de) Dr. Andrea Klock: Telefon 270 28080; (andrea.klock@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
537 Nieren Ca R/R ≥18 MK-6482-011: Belzutifan (HIF-2α-Inhib.) + Lenvatinib vs. Cabozantinib ClinicalTrials.gov III Irresektables/metastasiertes RCC, PD nach/unter PD(L)1-i, dabei max. 2 Therapielinien für fortgeschr./metast. Stadium. Keine Hirnmetastasen. Keine O2-Gabe notwendig. Karnofsky ≥70% Dr. med. Markus Grabbert, Pieper 12-2665 (markus.grabbert@uniklinik-freiburg.de) Katrina Meumann: Telefon 270 90030; (katrina.meumann@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
538 Nieren Ca R/R ≥18 CONTACT-03: Cabozantinib (TKI) +/- Atezolizumab (PDL1-AK) nach Progress unter ICI ClinicalTrials.gov III Lokal fortgeschrittenes/metastasiertes RCC, PD nach/unter PD(L)1-i, dabei max. 2 Therapielinien inkl. max. 1 ICI-Regime (nicht adjuvant) für fortgeschr./metast. Stadium und keine mTORi-Vortherapie. Keine aktiven Hirnmetastasen. Karnofsky ≥70% Dr. med. Markus Grabbert, Pieper 12-2665 (markus.grabbert@uniklinik-freiburg.de) Katrina Meumann: Telefon 270 90030; (katrina.meumann@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
539 Kopf / Hals CA ED ≥18 ADRISK: adjuvante Radiochemotherapie mit Cisplatin vs Cisplatin + Pembrolizumab ClinicalTrials.gov II Komplette Resektion bei ED Kopf/Hals Plattenepithelkarzinom Stadium III oder IVA/B mit intermediate/high-risk Charakteristika. ECOG 0-1. Keine KI für Cisplatin. Dr. Ursula Schröder; Telefon 0451 500-42001; (Ursula.Schroeder@uksh.de) Anna-Lena Spieler: Telefon 0451 500-75512 ; (anna-lena.spieler@uksh.de) UKSH, Campus Lübeck
540 Endometrium-CA ED ≥18 ECLAT AGO-OP.6 - pelvine und para-aortale Lymphadenektomie (LNE) ClinicalTrials.gov None FIGO I/II, T1b, T2 und T1a G3 type 1 oder 2, keine medikamentöse Therapie oder OP bei Endometrium-CA (Histerektomie erlaubt). ECOG 0-1 Prof. Dr. M. Klar; (maximilian.klar@uniklinik-freiburg.de); 0761/270-30020 Universitätsklinikum Freiburg
541 Mamma-CA ED ≥18 GBG 93 PADMA: Palbociclib + ET vs. Chemotherapie in 1-st line ClinicalTrials.gov IV HR+/Her2-, metastasiertes Mamma-CA ohne Indikation für Poly-CTx/ET only/Bevazicumab. Keine aktiven Hirnmetastasen. Dr. B. Rautenberg; (beate.rautenberg@uniklinik-freiburg.de); 0761/270-30020 Carla Herdrich; (carla.herdrich@uniklinik-freiburg.de); 0761/270-30050 Universitätsklinikum Freiburg
542 Multiples Myelom ED ≥18 EMN24: IsaKRd vs. KRd ClinicalTrials.gov III Erstdiagnose MM, Meßbare Erkrankung Therapiewilligkeit f. ~ 24 Monate Fähig, Isatuximab-KRd vs. KRd als Indiktion + Konsolidierung zu tolerieren Prof. Dr. M. Engelhardt: Pieper 12-3703 (monika.engelhardt@uniklinik-freiburg.de) Dorothee Jakobs: Telefon 270 32916; (dorothee.jakobs@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
543 Multiples Myelom R/R ≥18 Dara-H-Verumm: Dara Retreatment: Dara-PAN-Vd, Maintenance Therapy: Dara-PAN-V vs. Dara-V DRKS II - received Dara-Rd as relapse treatment in 2nd line - documented evidence of PD based on IMWG - prior Autologous SCT is allowed Prof. Dr. M. Engelhardt: Pieper 12-3703 (monika.engelhardt@uniklinik-freiburg.de) Rainer Lohmüller, Tel: 270-32907; (rainer.lohmueller@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg
544 Mamma-CA ED ≥18 GBG 102 SASCIA: Sacituzumab Govitecan als postneoadjuvante Therapie EudraCT III frühes Her2- Mamma-CA, nicht metastasiert, hohes Rezidivrisiko, nach neoadjuvanter taxanbasierter CT und OP/evtl. Strahlentherapie Dr. B. Rautenberg; (beate.rautenberg@uniklinik-freiburg.de); 0761/270-30020 Schanze, Andrea: Telefon 270 30040; (andrea.schanze@uniklinik-freiburg.de) Universitätsklinikum Freiburg