DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

HISTOTHERM

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Nach Abschluss einer Brustkrebs-Behandlung ist die Mehrzahl der betroffenen Frauen dauerhaft geheilt. In manchen Fällen kehrt der Krebs allerdings im Bereich der Brust bzw. der Brustwand zurück. Um in solchen Fällen eine erneute Strahlentherapie so wirksam wie möglich und dennoch verträglich zu gestalten, kann die Bestrahlung mit einer Wärmetherapie (Hyperthermie) kombiniert werden. Durch die lokale Erwärmung des Gewebes auf ca. 42 °C kann die Wirkung der Strahlentherapie auf die Tumorzellen wesentlich verbessert werden, ohne dabei das gesunde Gewebe vermehrt zu schädigen. Dadurch wird eine wesentlich geringere Strahlendosis benötigt als bei einer alleinigen Strahlentherapie. Während die Wirksamkeit und die Verträglichkeit dieser Kombinationstherapie in einer Reihe von klinischen Studien gezeigt werden konnte, ist das Wissen über die Wirkungsweise im Gewebe noch sehr begrenzt. Auch sind noch keine speziellen Eigenschaften der Tumorzellen bekannt, die schon im Vorfeld der Behandlung auf ein eher gutes bzw. schlechtes Therapieansprechen schließen lassen. In der Studie wird das klinische und feingewebliche Ansprechen auf die Behandlung und die Lebensqualität vor, während und nach Therapie erhoben. Zwei grundlegende Fragen dieser Untersuchung sind: (1) Welche Prozesse geschehen im Gewebe unter der Kombinationsbehandlung aus Hyperthermie und niedrig dosierter Strahlentherapie? Von Interesse ist hierbei nicht nur die Reaktion der Tumorzellen selbst, sondern auch die Reaktion des umliegenden Bindegewebes, der Blutgefäße und des Immunsystems. (2) Lassen sich Eigenschaften der Tumorzellen und des übrigen beteiligten Gewebes identifizieren, die den Erfolg und die Verträglichkeit der Behandlung vorhersagen können?

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die Kombinationsbehandlung von Hyperthermie und hypofraktionierter Strahlentherapie ist bei Patientinnen mit oberflächlich gelegenen, inoperablen Brustkrebs-Rezidiven aufgrund der vorausgegangenen, oft mehrfachen Strahlentherapien häufig die einzige suffiziente Behandlungsoption und führte in der von Notter et al 2020 publizierten Studie in der Mehrzahl der therapierten Patientinnen (n=201) zu einer partiellen oder vollständigen Tumorregression bei gleichzeitig geringen Nebenwirkungen. Hyperthermie um 42°C bewirkt eine Strahlensensibilisierung von Tumorzellen, ohne dabei zytotoxische Effekte im Normalgewebe zu verursachen. Die zellulären Prozesse in Tumor und Stroma, die durch die Kombinationstherapie hervorgerufen werden, sind bislang unbekannt. Ziele dieser Studie bestehen darin, zelluläre Mechanismen sowie prädiktive Marker zu identifizieren. In der Studie wird das klinische und histologische Ansprechen auf die Behandlung und die Lebensqualität vor, während und nach Therapie erhoben.