DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

HypoFocal-SBRT

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Einer der Grundsätze der Strahlentherapie besteht darin, das kranke Gewebe mit einer möglichst hohen Bestrahlungsdosis zu versorgen und das gesunde, umgebende Gewebe so gut es geht zu verschonen. Eine bereits in mehreren Studien gut untersuchte und nach internationalen Leitlinien empfohlene und häufig durchgeführte Art der Bestrahlung ist die sogenannte „moderat hypofraktionierte Strahlentherapie“, auch MHRT genannt. Bei dieser gut etablierten Strahlentherapie für Patienten mit neu diagnostiziertem Prostatakarzinom wird die gesamte Prostata mit einer gleichmäßigen Bestrahlungsdosis behandelt. Da die Prostata der Harnblase und dem Enddarm anliegt, kann die Bestrahlungsdosis auf die gesamte Prostata nicht beliebig erhöht werden, ohne verstärkte Nebenwirkungen auf die Blase und den Enddarm zu riskieren. Neue diagnostische Verfahren wie die Magnet-Resonanz-Tomographie (MRT, auch Kernspintomographie genannt) und das PSMA PET/CT (Prostata Spezifisches Membran-Antigen Positronen-Emissions-Tomographie/Computer-Tomographie) erlauben eine sehr exakte Darstellung der Tumormasse in der Prostata. In dieser Studie werden zwei verschiedene Bestrahlungsmöglichkeiten verglichen, Studienarm A und Studienarm B. In Studienarm B werden die Patienten mit der o. g. MHRT behandelt: Die Bestrahlungsdosis wird homogen/gleichmäßig auf die gesamte Prostata verteilt und zwar in 20 Bestrahlungssitzungen über eine Dauer von 4 Wochen. Die Bestrahlungsdosis für die Risikoorgane (normales, umliegendes Gewebe) erfolgt nach strengen Vorgaben. In Studienarm A wird eine höhere Bestrahlungsdosis auf die Tumorareale in der Prostata gegeben als auf die restliche Prostata (im folgenden fokussierte Bestrahlung genannt). Für die umliegenden Normalgewebe wie dem Enddarm und der Blase müssen dabei ebenfalls sehr strenge Dosisbegrenzungen für die Risikoorgane erfüllt werden. Gleichzeitig wird in Studienarm A die Anzahl der Behandlungen auf 5 reduziert, die innerhalb von 3 Wochen stattfinden. Dies ist möglich, da eine höhere Bestrahlungsdosis pro Bestrahlungssitzung gezielt auf die Prostata und den Tumor gegeben wird. Dieses Verfahren nennt man stereotaktisch-fraktionierte Radiochirurgie.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die Individualisierung der Radiotherapie (RT) auf der Basis moderner medizinischer Bildgebung im Sinne einer fokalen Strahlendosis-Eskalation auf intraprostatische Tumoren mit stereotaktischer Strahlentherapie (stereotactic body radiation therapy, SBRT) wird das rezidivfreie Überleben (relapse free survival, RFS) bei Patienten mit primärem Prostatakarzinom (PCa) im Vergleich zur moderat hypofraktionierten Radiotherapie (MHRT) erhöhen. Eine Verkürzung der Behandlungszeit (5 versus 20 RT-Fraktionen) wird den Komfort für die Patienten weiter erhöhen.