DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

HULC

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Narbenbrüche sind mit einer Rate von 10-30% eine der häufigsten Komplikationen nach offenen Bauchoperationen. Narbenbrüche verursachen zusätzliche Kosten und beeinträchtigen die Lebensqualität. In Deutschland werden jährlich mehr als 51.000 Hernienoperationen mit einer Rezidivrate von bis zu 30% durchgeführt. Daher ist die Vorbeugung von Narbenhernien von entscheidender Bedeutung. Technische Verbesserungen in den letzten Jahren, wie das vorsorgliche Einlegen eines Netzes oder das Verschließen der Bauchdecke in der sogenannten Small-Stitches-Technik, reduzieren die Rate an Narbenbrüchen erheblich. Ziel der HULC-Studie ist es zu untersuchen, ob die Kombination beider Techniken zu einer zusätzlichen Reduktion der Narbenbruchraten führt. Der primäre Endpunkt ist die Rate an Narbenbrüchen innerhalb von 24 Monaten nach der Operation. Weitere Endpunkte sind Wundinfektionen, Komplikationen innerhalb von 30 Tagen und die Lebensqualität.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Narbenhernien gehören zu den häufigsten Komplikationen nach Abdominaloperationen, und verursachen eine erhebliche Morbidität und Mortalität. Trotz Studien zur optimalen Verschlusstechnik für Laparotomien liegen die Narbenhernien-Raten nach Abdominaloperationen in RCT zwischen 10 und 30% und in bestimmten Untergruppen bis zu 36%. In Deutschland werden jährlich mehr als 51.000 Narbenhernienrepairs durchgeführt, was sie zu einer der häufigsten Operationen macht. In einer kürzlich durchgeführten multizentrischen randomisiert kontrollierten Studie wurde die Überlegenheit des Verschlusses des Abdomens in der Small-Stitches-Technik unter Verwendung eines langsam resorbierbaren Fadens und eines erhöhten Verhältnisses von Fadenlänge zu Wundlänge von ≥ 4 hinsichtlich einer verringerten Narbenhernien-Häufigkeit im Vergleich zum normalen Bauchdeckenverschluss bestätigt. Eine weitere vielversprechende Strategie zur Vorbeugung von Narbenhernien ist die prophylaktische Einlage eines Netzes während des primären Faszienverschlusses. Ziel der HULC-Studie ist es, zu untersuchen, ob eine prophylaktische Onlay-Mesh-Augmentation (OMA) zusätzlich zum Bauchdeckenverschluss in der Small-Stitches-Technik (SST) die Rate der Narbenhernienentwicklung bei Patienten, die sich einer elektiven medianen Laparotomie unterziehen, im Vergleich zu SST allein verringert.