DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

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Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Das Molekulare Tumorboard ist eine hoch spezialisierte Einrichtung an der Schnittstelle zwischen neuester wissenschaftlicher Erkenntnis und klinischer Medizin, die das Ziel hat, innovative diagnostische Methoden und neue therapeutische Ansätze für den einzelnen Patienten zugänglich zu machen. Dieser Prozess selbst ist Inhalt einer wissenschaftlichen Evaluation. Im Rahmen des Registers des Molekularen Tumorboards sollen Daten zum bisherigen Behandlungsverlauf, der im Molekularen Tumorboard durchgeführten Diagnostik und der gegebenenfalls daraus abgeleiteten Therapieempfehlungen zusammengefasst werden. Und es soll dokumentiert werden, ob eine Therapieempfehlung umgesetzt werden konnte und wie der Patient darauf angesprochen hat. Damit soll der Nutzen des Molekularen Tumorboards an sich überprüft werden. Zugleich ergibt sich aber auch ein wachsender Datensatz, der für die Besprechung von neuen Patienten in vergleichbaren Behandlungssituationen herangezogen werden kann.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Moderne Hochdurchsatz Sequenzierungen (Whole Exome- / Gene panel- / Transkriptom-Sequenzierung) ermöglichen in Kombination mit konventionellen Diagnostik-Methoden (Immunhistochemie / FISH) eine hochauflösende Darstellung des molekularen Profils individueller Tumorerkrankungen und ihrer Treibermechanismen. Molekulare Tumorboards, wie das bereits am Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus-übergreifend etablierte, sind darauf fokussiert für Patienten mit fortgeschrittenen oder seltenen Tumorerkrankungen, für die keine leitliniengerechten Therapien mehr zur Verfügung stehen, eine rationale umfassende molekulare Charakterisierung zu indizieren und durchzuführen. Aus den Ergebnissen werden basierend auf intensiver Literatur- und Datenbankrecherche individuelle Therapieempfehlungen erstellt, die dann von den beteiligten Klinikern in individuellen Heilversuchen umgesetzt werden können. Kritisch für die Erfolgsbeurteilung und Weiterentwicklung dieser hochspezialisierten Leistung der personalisierten Medizin ist ein entsprechendes wissenschaftliches Begleitprogramm. In diesem Register soll daher die Vorstellung von Patienten im Molekularen Tumorboard des UCCSH und eine ggf. anschließende Behandlung dokumentiert werden. Dazu erfolgt die Dokumentation eines klinischen Basisdatensatzes über die zuvor durchgeführte konventionelle Diagnostik und den bisherigen Therapieverlauf. Des Weiteren wird der Befund der molekularen Charakterisierung im Molekularen Tumorboard mit den daraus abgeleiteten Therapieempfehlungen erfasst. Inhalt des Registers ist die standardisierte, systematische Erfassung der Daten zu klinischem Verlauf und zum Tumorprofil, die im Rahmen der Krankenversorgung erhoben wurden. Weiterhin soll der klinische Verlauf nach Vorstellung im Molekularen Tumorboard dokumentiert werden, insbesondere die Umsetzung der Behandlungsempfehlung, das Therapie-Ansprechen, sowie die weitere Behandlung. Damit soll als primäres Ziel der potentielle Nutzen einer Vorstellung im Molekularen Tumorboard für Patienten ohne leitliniengerechte Therapieoption bestimmt werden. Durch diese Studie ermöglicht das UCCSH-MTB-Register eine erste umfassende Nutzen-Bewertung des Molekularen Tumorboards im UCCSH und dient seiner kontinuierlichen Weiterentwicklung.