DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

Domino-Pac

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Bauchspeicheldrüsenkrebs ist eine besonders aggressive Krebserkrankung mit einer außergewöhnlich schlechten Prognose. Einzige Behandlungsmöglichkeit mit Aussicht auf Heilung ist die vollständige Entfernung eines lokal begrenzenten Tumors mit nachfolgender Chemotherapie. Ein Langzeitüberleben ist jedoch nach wie vor selten. Grund hierfür ist die Wiederkehr bzw. das erneute Wachstum des Tumors nach erfolgter, operativer Entfernung und die Bildung von Metastasen. Die Ursache der Wiederkehr des Tumors nach chirurgischer Resektion ist bisher lediglich teilweise verstanden. Es wird angenommen, dass der Bauchspeicheldrüsenkrebs bereits frühzeitig kleinste Tumorabsiedlungen bildet und sich möglicherweise auch während der operativen Entfernung Tumorzellen im Körper verteilen. Tumorzellen, die sich über das Blut im Körper verteilen, sorgen dafür, dass das Ziel der Operation nicht erreicht werden kann, nämlich möglichst alle bösartigen Zellen zu entfernen. Während seit Jahren die offene Bauchspeicheldrüsenresektion den Standardeingriff darstellt, werden in letzter Zeit zunehmend häufiger minimal-invasive Operationsverfahren durchgeführt. Es ist jedoch unklar ob chirurgische Resektions-Techniken, insbesondere ob minimal-invasive und offene Verfahren, die Tumorzelldissemination beeinflussen. Auch die Unterschiede in den chirurgischen und onkologischen Ergebnissen zwischen minimal-invasiven und offenen Verfahren sind nicht ausreichend untersucht worden. Der primäre Zweck der vorliegenden Studie ist daher die Untersuchung der Tumorzellstreuung durch die chirurgische Manipulation bei minimal-invasiven und offenen Eingriffen. Das sekundäre Ziel ist es, Unterschiede in den peri- und postoperativen Ergebnissen zu untersuchen.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Bauchspeicheldrüsekrebs ist eine besonders aggressive Krebserkrankung, die meist erst spät, in einem fortgeschrittenen Stadium erkannt wird. Trotz großer Forschungs-anstrengungen ist die Prognose dieser Erkrankung weiterhin sehr schlecht. Die Fünf-Jahres-Überlebensrate beträgt nur etwa 9%. Die vollständige Resektion des Primärtumors mit anschließender adjuvanter Chemotherapie ist die derzeitige Standardbehandlung für Patienten mit resektabler Erkrankung und die einzige kurative Behandlungsoption. Jedoch beträgt die Fünf-Jahres-Überlebensrate auch in diesen Fällen weniger als 20%. Obwohl zahlreiche Studien die Wirksamkeit einer adjuvanten Chemotherapie beim Pankreaskarzinom mit einer Verlängerung des Überlebens gezeigt haben, sind Langzeitüberlebende weiterhin sehr selten. Die Verbreitung von Tumorzellen durch Manipulation während der Operation kann die Rate künftiger Metastasen und lokaler Rezidive erhöhen. Während die offene Pankreasresektion seit Jahren das Standardverfahren ist, werden immer häufiger minimal-invasive Eingriffe durchgeführt. Dennoch ist es nach wie vor unsicher, ob die chirurgischen Techniken der Resektion des Pankreaskarzinoms, insbesondere minimal-invasive und offene Verfahren, die Tumorzellstreuung beeinflussen. Zudem wurden mögliche Unterschiede im onkologischen Outcome zwischen minimal-invasiven und offenen operativen Verfahren beim Pankreaskarzinom bisher nicht hinreichend untersucht. In der vorliegenden prospektiven, nicht-randomisierten, kontrollierten, klinischen Pilot-Studie soll daher die Streuung von Tumorzellen während der Manipulation des Tumors bei minimal-invasiven und offenen Operationsverfahren analysiert werden. Daneben sollen mögliche Unterschiede in peri- und postoperativen Komplikationen untersucht werden.